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2025年临床试验药物第三方物流温度监控协议

合同编号：__________

一、总则

1.1本协议由以下双方于2025年[具体日期]在[具体地点]签订：

1.1.1甲方：[甲方公司全称]，法定代表人：[法定代表人姓名]，注册地址：[注册地址]，统一社会信用代码：[统一社会信用代码]。

1.1.2乙方：[乙方公司全称]，法定代表人：[法定代表人姓名]，注册地址：[注册地址]，统一社会信用代码：[统一社会信用代码]。

1.2本协议的目的是明确甲方委托乙方提供临床试验药物第三方物流温度监控服务的权利与义务，确保药物在运输过程中的质量与安全。

1.3本协议依据《中华人民共和国合同法》、《药品管理法》及相关法律法规制定，双方应严格遵照执行。

1.4本协议有效期为[具体期限]，自双方签字盖章之日起生效。

二、服务范围与内容

2.1乙方应按照甲方提供的运输计划及温度监控要求，对临床试验药物在运输过程中进行实时温度监控。

2.2服务范围包括但不限于：

2.2.1温度监控设备的选择、安装及维护。

2.2.2运输过程中的温度数据采集与记录。

2.2.3温度异常情况的实时报警及应急处理。

2.2.4温度监控数据的汇总、分析及报告。

2.3甲方应提供以下资料：

2.3.1临床试验药物的详细清单及运输路线。

2.3.2温度监控的具体要求及标准。

2.3.3运输过程中的特殊注意事项。

三、双方权利与义务

3.1甲方的权利与义务

3.1.1甲方有权对乙方的服务进行监督和检查，确保服务质量符合协议要求。

3.1.2甲方应按时提供运输计划及温度监控要求，并保证所提供资料的真实性和准确性。

3.1.3甲方应配合乙方进行温度异常情况的应急处理，并及时提供相关解决方案。

3.1.4甲方应按照协议约定支付服务费用。

3.2乙方的权利与义务

3.2.1乙方有权要求甲方提供必要的运输计划及温度监控要求，并有权对甲方提供的资料进行核实。

3.2.2乙方应按照协议约定提供温度监控服务，并确保温度数据的准确性和完整性。

3.2.3乙方应在发现温度异常情况时，立即通知甲方并进行应急处理，同时保留相关证据。

3.2.4乙方应按照协议约定收取服务费用，并按时提供温度监控报告。

四、温度监控标准与要求

4.1温度监控范围：临床试验药物在运输过程中的温度范围应控制在[具体温度范围]，例如2℃-8℃。

4.2温度监控频率：温度数据应至少每[具体时间间隔]采集一次，并实时上传至监控平台。

4.3温度异常报警：当温度超出约定范围时，乙方应立即通过短信、电话等方式通知甲方，并启动应急处理程序。

4.4温度监控设备：乙方应使用符合国家标准的专业温度监控设备，并定期进行校准和维护。

4.5温度监控报告：乙方应每日提供温度监控报告，并在运输结束后提供完整的服务报告。

五、应急处理机制

5.1温度异常情况的处理流程：

5.1.1发现温度异常时，乙方应立即通知甲方，并记录异常情况及处理措施。

5.1.2甲方应在收到通知后[具体时间]内到达现场进行检查，并采取必要的补救措施。

5.1.3双方应共同记录温度异常情况及处理结果，并形成书面报告。

5.2应急处理费用：因温度异常导致的药物损失或其他损失，应由责任方承担相应费用。

5.3应急预案：双方应制定详细的应急预案，并在签订协议时进行确认。

六、数据安全与保密

6.1乙方应采取必要的技术措施，确保温度监控数据的真实性和完整性。

6.2乙方应严格保密甲方提供的资料及温度监控数据，未经甲方同意不得向任何第三方泄露。

6.3双方应签订保密协议，明确保密责任及违约后果。

七、服务费用与支付方式

7.1服务费用：乙方应按照甲方提供的运输计划及温度监控要求，收取相应的服务费用，费用标准为[具体费用标准]。

7.2支付方式：甲方应在签订协议后[具体时间]内支付[具体比例]的服务费用，剩余费用应在运输结束后[具体时间]内支付。

7.3税费：服务费用中已包含税费，乙方不再另行收取税费。

八、违约责任

8.1甲方未按时支付服务费用的，每逾期一日，应按未支付金额的[具体比例]支付违约金。

8.2乙方未按协议约定提供服务，导致药物质量受损的，应承担相应的赔偿责任。

8.3任何一方违反保密义务，应赔偿对方因此遭受的损失。

九、争议解决

9.1双方应友好协商解决争议，协商不成的，任何一方均可向[具体法院]提起诉讼。

9.2争议解决期间，双方应继续履行协议的其他条款。

十、协议终止

10.1本协议在有效期满后自动终止，双方可协商续签。

10.2任何一方提前终止协议，应提前[具体时间]书面通知对方，并支付相应的违约金。

十一、其他

11.1本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与