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- 2026-02-03 发布于云南
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关于[药店名称]落实整改工作的报告
[上级监管部门/相关单位名称]:
根据贵单位于[具体日期,例如:近期]对我店进行的[日常检查/飞行检查/专项检查]所指出的问题及提出的整改要求,我店高度重视,深刻反思,诚恳接受,并立即组织全体员工进行了全面学习和认真研讨。为切实规范药品经营行为,消除安全隐患,提升质量管理水平,我店本着实事求是、立行立改的原则,对存在的问题逐项进行了梳理、分析,并制定了详细的整改方案,现已完成相关整改工作。现将具体整改情况报告如下:
一、存在问题梳理与原因剖析
在接到贵单位的检查反馈后,我店第一时间召开了专题整改会议,由店长牵头,组织质量管理、采购、验收、养护、销售等各岗位负责人,对照检查意见,逐条逐项进行了自查自纠,深入剖析问题产生的根源。经梳理,主要存在以下几个方面问题:
1.药品陈列与储存管理方面:部分药品未严格按照温湿度要求分区存放;个别处方药与非处方药混放;药品与非药品的界限不够清晰;部分效期较近药品未能及时设置警示标识。
*原因剖析:主要由于部分员工对GSP相关条款理解不够深入,执行标准有所松懈;日常巡查和养护工作未能做到细致入微;对效期药品管理的重视程度有待加强。
2.处方药销售管理方面:在个别时段,存在处方药销售时处方审核不够严格,或未完整留存处方复印件的情况。
*原因剖析:高峰期员工工作繁忙,存在侥幸心理;对处方审核的严肃性认识不足;处方管理制度执行不到位,监督检查力度不够。
3.从业人员培训与健康管理方面:部分员工的年度培训计划未能完全落实到位,培训记录不够详实;个别新入职员工的健康证明未能及时更新备案。
*原因剖析:培训组织不够系统,未能将培训常态化、制度化;对员工健康管理的细节把控有所疏漏,未能形成定期提醒和核查机制。
4.质量管理文件与记录方面:部分质量管理记录填写不够规范、完整,存在信息滞后现象;个别操作规程未能根据最新法规要求及时更新。
*原因剖析:对质量管理体系文件的动态维护意识不强;员工对记录填写的规范性要求理解不到位,责任心有待提升。
二、整改措施与落实情况
针对上述问题,我店进行了深刻的自我检讨,并迅速采取了一系列切实有效的整改措施,确保问题得到根本解决:
1.强化药品陈列与储存管理,规范操作流程:
*立即整改:组织专人对店内所有药品进行全面盘点与重新分类陈列,严格按照“处方药与非处方药分区、药品与非药品分区、内服药与外用药分区”的原则执行,并确保冷藏药品按规定温度储存。对所有效期药品进行梳理,对近效期药品设立专门货架并醒目标识,建立效期预警台账,实行先进先出原则。
*长效机制:制定《药品陈列与储存管理细则》,明确各岗位人员职责,每日由值班店长进行巡查,每周组织一次全面检查,确保规范操作落到实处。
2.严格处方药销售管理,保障用药安全:
*立即整改:组织全体销售人员重新学习《处方药与非处方药分类管理办法》等相关法规,强调凭处方销售处方药的铁律。对近期处方药销售记录进行回溯核查,对发现的问题进行内部通报批评。
*长效机制:设立处方审核专岗,确保每张处方均经过执业药师或药师审核后方可调配销售。加强对处方留存的管理,确保处方信息完整、规范归档。定期组织处方药销售流程演练和考核。
3.完善从业人员培训与健康管理制度,提升专业素养:
*立即整改:为所有员工建立详细的培训档案,针对GSP法规、药品专业知识、服务规范等内容,制定了为期一个月的强化培训计划,并已组织开展首次集中培训。对全体员工的健康证明进行统一核查,督促相关人员及时办理健康体检并更新备案。
*长效机制:将员工培训纳入常态化管理,每月至少组织一次专业知识培训和技能考核,鼓励员工参加继续教育。建立员工健康档案动态管理系统,提前提醒员工进行健康检查,确保全员持证上岗。
4.规范质量管理文件与记录,提升管理水平:
*立即整改:组织质管人员对店内现行质量管理文件进行全面梳理和修订,确保其符合最新法律法规要求。对各类记录表单进行规范,明确填写要求和标准,并对近期记录进行重新核查和完善。
*长效机制:加强对质量管理体系运行的监督与评估,定期对文件执行情况和记录规范性进行检查,确保各项记录真实、完整、及时、准确。
三、长效管理机制建设与未来展望
通过此次整改,我店深刻认识到规范经营对于企业生存与发展的重要性。药品安全责任重于泰山,绝非一句空话。为杜绝类似问题再次发生,我店将致力于构建长效管理机制,主要从以下几个方面着手:
1.持续强化法律法规学习与宣贯:将GSP及相关法律法规的学习作为一项长期任务,不断增强全员法律意识和责任意识,确保经营行为的合法性与规范性。
2.健全并严格执行各项管
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