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2025年医疗器械培训试题(带答案)

一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)

1.依据《医疗器械监督管理条例》(2021修订),对第三类医疗器械实施的管理制度是()。

A.备案管理?B.注册管理?C.许可管理?D.报告管理

答案:B

2.下列关于医疗器械唯一标识(UDI)的说法,错误的是()。

A.产品标识部分在不同包装级别保持一致

B.生产标识必须包含序列号

C.UDIDI应与注册证载明信息一致

D.2025年1月1日起,第三类医疗器械须100%赋码

答案:B

3.医用电气设备按防

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