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基层医疗机构基本药物管理规范汇编

一、总则

（一）目的与意义

为全面贯彻落实国家基本药物制度，规范基层医疗机构基本药物的遴选、采购、储存、调配、使用等管理行为，保障群众用药安全、有效、经济、可及，提升基层医疗服务质量，特制定本规范。

（二）适用范围

本规范适用于全国范围内所有政府举办的基层医疗卫生机构，包括社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室等。其他非政府举办的基层医疗机构可参照执行。

（三）基本原则

1.坚持以人民健康为中心：优先保障基本药物供应与合理使用，满足基层常见病、多发病诊疗需求。

2.坚持保基本、强基层：围绕基层功能定位，优化基本药物配备结构，提升基层用药水平。

3.坚持安全有效、合理用药：规范用药行为，加强临床应用管理，保障患者用药安全。

4.坚持全程管理、权责清晰：明确各环节管理要求与责任主体，确保基本药物管理工作落到实处。

二、组织机构与职责

（一）管理组织

各基层医疗机构应明确分管负责人，统筹基本药物管理工作。可根据实际情况设立药事管理与药物治疗学小组（或药事管理小组），负责本机构基本药物的遴选、采购、使用、监测等管理工作的具体实施与监督。

（二）主要职责

1.药事管理与药物治疗学小组（或药事管理小组）职责：

*贯彻执行国家基本药物政策及相关法律法规。

*组织制定本机构基本药物处方集和基本药物临床应用指南（或实施细则）。

*负责本机构基本药物目录的遴选、调整与动态管理建议。

*监督检查本机构基本药物采购、储存、调配、使用等环节的规范性。

*组织开展基本药物合理使用培训、宣传教育和处方点评工作。

*收集、分析、上报本机构基本药物不良反应信息。

*定期评估本机构基本药物使用情况，并向机构负责人提出改进建议。

2.药学部门（或指定专兼职药学人员）职责：

*具体负责基本药物的采购、验收、储存、养护、调剂等工作。

*参与制定本机构基本药物处方集和临床应用指南。

*提供基本药物用药咨询，指导临床合理用药。

*负责基本药物不良反应的收集、初步核实与上报。

*开展药品质量监测，确保储存药品质量。

3.临床科室及医务人员职责：

*严格按照基本药物临床应用指南和处方集规范处方行为，优先选用基本药物。

*参与基本药物合理使用培训，掌握基本药物的药理作用、适应症、用法用量、禁忌症及不良反应。

*主动收集并报告基本药物不良反应。

*积极参与处方点评和用药讨论，持续改进处方质量。

三、遴选与配备

（一）遴选原则

基层医疗机构基本药物的遴选应以国家和地方基本药物目录为基础，结合本机构的功能定位、服务人群疾病谱特点、临床诊疗需求以及药品的安全性、有效性、经济性和可及性进行综合考虑。

（二）配备要求

1.应全面配备并优先使用国家基本药物目录内的药品，省级增补的基本药物也应按规定比例配备。

2.品种配备应兼顾常见病、多发病、慢性病的防治需求，适当考虑儿童、老年人等特殊人群用药。

3.对于同一通用名称下的药品，应根据临床需要和药品特性，科学合理选择剂型和规格，避免重复配备。

4.建立本机构基本药物目录，并根据国家、地方政策调整及临床需求变化进行动态管理，原则上每年评估调整一次。调整方案需经药事管理与药物治疗学小组（或药事管理小组）审议通过后执行。

四、采购与验收

（一）采购管理

1.严格执行药品集中采购和使用政策，通过省级药品集中采购平台采购基本药物，确保采购渠道规范、透明。

2.建立健全药品采购管理制度和流程，明确采购计划的制定、审批、执行等环节的职责。

3.根据本机构基本药物目录、库存情况、临床用量和药品有效期，科学制定采购计划，做到按需采购、保证供应、避免积压和浪费。

4.采购药品时，应选择具有合法资质的药品生产、经营企业，并签订规范的购销合同。

（二）验收管理

1.药品到货后，药学人员应严格按照规定进行验收。验收内容包括：药品名称、剂型、规格、生产厂家、批号、有效期、生产日期、数量、价格、供货单位、质量状况等。

2.对验收合格的药品，应及时入库登记；对不符合规定要求的药品，应拒绝接收，并做好记录，及时与供货单位联系处理。

3.验收记录应完整、准确，并有验收人员签名，记录应妥善保存。

五、储存与养护

（一）储存条件

1.应设置与药品储存规模相适应、符合药品储存要求的库房或药柜。库房应具备避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施设备。

2.根据药品性质（如常温、阴凉、冷藏等）分类分区存放，并设有明显标识。需冷藏的药品应配备符合要求的冷藏设备，并对温度进行实时监测和记录。

3.药品存放应实行色标管理：合格药品区为绿色，待验药品区、退货药品区为黄色，不合