结直肠癌（Ⅱ期）：卡培他滨单药辅助方案.docVIP

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结直肠癌（Ⅱ期）：卡培他滨单药辅助方案

方案目标与定位

（一）核心目标

本方案针对Ⅱ期结直肠癌术后辅助治疗需求，以清除潜在微小残留病灶、降低局部复发及远处转移风险、延长无病生存期及总生存期为核心。通过卡培他滨口服化疗精准作用于肿瘤细胞，抑制DNA合成与增殖，精准管控治疗相关不良反应，平衡疗效与患者耐受性，为Ⅱ期结直肠癌术后患者提供标准化单药辅助治疗路径，保障治疗安全性与规范性，助力患者术后康复。

（二）定位

本方案为Ⅱ期结直肠癌术后卡培他滨单药辅助化疗通用指南，适用于各级医疗机构肿瘤科、胃肠外科，覆盖Ⅱ期结直肠癌（腺癌为主）根治术后患者。方案遵循权威诊疗规范，明确用药剂量、疗程、不良反应管理及疗效评估要点，兼顾专业性与实操性，为医护人员提供标准化依据，助力同质化治疗，明晰患者诊疗预期，尤其适用于无法耐受联合化疗或存在联合化疗禁忌证的患者。

方案内容体系

（一）适用人群

经病理确诊为Ⅱ期结直肠癌（WHO分级为腺癌，TNM分期T3-4N0M0或T1-2N0M0伴高危因素），行根治性手术切除（R0切除）；体力状况评分ECOG0-1分，肝肾功能、造血功能、凝血功能基本正常；无卡培他滨过敏史，无严重胃肠道疾病（如活动性溃疡、肠梗阻）；排除活动性感染、严重心肺疾病、妊娠及哺乳期女性；术后恢复良好，切口愈合佳，可正常进食服药者。

（二）治疗方案、剂量及操作规范

1.治疗时序：每21天为1个治疗周期，术后4-8周内启动治疗，持续6个月（共8个周期），或根据患者耐受性调整至4个月（共6个周期）。治疗期间每周期停药7天，避免持续用药导致不良反应加重。

2.用药剂量与方式：卡培他滨推荐剂量1250mg/m2，每日2次口服，第1-14天服药，第15-21天停药。服药时间为餐后30分钟内，用温水送服，不可嚼碎或掰开，早晚剂量间隔12小时。老年患者（≥70岁）起始剂量减至1000mg/m2，每日2次，密切监测耐受性。

3.辅助用药：常规备止吐药（如昂丹司琼）、黏膜保护剂（如康复新液）、升血细胞药（如重组人粒细胞集落刺激因子）、保肝药，预防及处理化疗相关不良反应；指导患者每日饮水≥2000ml，促进药物代谢，减少手足综合征发生风险。

（三）分场景治疗方案

1.高危Ⅱ期患者（伴脉管浸润、神经侵犯、切缘近阳性、淋巴结检出数＜12枚、分化差）：采用标准剂量卡培他滨治疗6个月，全程密切监测疗效及不良反应，无特殊情况不缩短疗程，降低复发风险。

2.低危Ⅱ期患者（无高危因素、分化良好）：可酌情采用卡培他滨治疗4个月，或经多学科评估后密切随访观察；老年低危患者（≥75岁）优先选择4个月疗程，剂量维持1000mg/m2，每日2次，平衡疗效与安全性。

（四）不良反应处理原则

1.手足综合征：1-2级予保湿剂涂抹、避免摩擦受压，调整穿鞋习惯；3级暂停用药，予维生素B6口服，症状缓解后剂量减25%重启；4级永久停药。

2.胃肠道反应：恶心呕吐1-2级予口服止吐药，3-4级暂停用药，予静脉止吐、补液支持，症状控制后剂量减25%；腹泻予蒙脱石散对症，严重者加用洛哌丁胺，预防脱水及电解质紊乱。

3.骨髓抑制：中性粒细胞减少/血小板减少1-2级密切监测，3级予升血细胞药，暂停下一周期治疗；4级立即停药，强化支持治疗，恢复后剂量减25%-50%，必要时调整疗程。

4.其他不良反应：肝肾功能异常予保肝护肾药物，定期复查，异常加重者暂停用药；皮肤皮疹予抗过敏药膏涂抹，严重者调整剂量；口腔黏膜炎予口腔护理、止痛药物，避免辛辣刺激饮食。

实施方式与方法

（一）诊疗流程规范

1.筛查评估：术后完善腹盆腔增强CT、胸部CT、肿瘤标志物（CEA、CA19-9）、血常规、肝肾功能、凝血功能，明确病理分期、有无残留病灶及脏器功能，组织多学科会诊评估复发风险，确定治疗疗程，签署知情同意书。

2.治疗操作：严格按体表面积计算卡培他滨剂量，告知患者服药时间、剂量及注意事项，嘱其不可擅自停药、漏服或增减剂量，漏服后无需补服，次日按常规剂量服用；治疗期间指导患者清淡饮食，避免生冷、坚硬食物。

3.随访监测：每周期治疗前复查血常规、肝肾功能；每2个周期复查肿瘤标志物，每3个周期复查腹盆腔及胸部影像学，评估治疗耐受性及有无复发转移；治疗结束后前2年每3个月随访1次，第3-5年每6个月1次，5年后每年1次。

（二）人员分工

1.主治医生：牵头制定治疗方案，评估术后复发风险及脏器功能，动态监测疗效及不良反应，调整剂量、疗程，协调诊疗衔接，记录病情及随访数据，及时处理特殊不良反应。

2.护士：发放卡培他滨，详细讲解用药指导、不良反应识别及应对方法，记录护理数据，开展饮食及生活方式宣教，提醒患者按时随访及复查，跟踪用药依从性。

3.胃肠