试剂外观质量不合格应急处置演练脚本.docx

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试剂外观质量不合格应急处置演练脚本

2023年9月12日,XX生物科技有限公司试剂生产三车间早班交接班时段,负责原辅料入库检验的QC专员林晓按每日既定流程,对刚到库的一批次牛血清白蛋白试剂原辅料(批次号:BSA供应商:XX生物材料有限公司,总量240L,共60瓶4L装)进行外观质量初检。

林晓逐一核对每箱试剂的外包装喷码、封条完整性后,随机抽取3箱拆封。当打开第二箱第3瓶时,她发现瓶身标签边缘有不规则起翘,用手指轻触后,标签自黏合剂部位整块脱落,露出瓶身原本的空白标贴区域。她立刻放下手中的工具,将这瓶试剂单独移至检验台的隔离区,随后对该箱剩余19瓶试剂逐一检查,发现其中5瓶

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