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动物疫苗评价实验室长期合同

甲方（委托方）：_________________________

统一社会信用代码：_______________________

地址：___________________________________

法定代表人/授权代表：_____________________

联系电话：_______________________________

乙方（服务方）：XX动物疫苗评价实验室

统一社会信用代码：_______________________

地址：___________________________________

资质证书：GLP认证编号_________、CMA证书编号_________（有效期至______年____月____日）

法定代表人/授权代表：_____________________

联系电话：_______________________________

鉴于甲方拟长期委托乙方开展动物疫苗评价相关服务，乙方具备开展此类服务的合法资质及技术能力，双方经平等协商，达成如下协议：

一、服务内容及依据

1.服务范围：乙方为甲方提供以下动物疫苗评价服务（具体项目以双方每次确认的《项目任务书》为准）：

（1）疫苗安全性评价：包括急性毒性试验、亚慢性/慢性毒性试验、过敏反应试验、局部刺激性试验、疫苗残留量检测、杂质（内毒素、支原体等）检测，依据《中华人民共和国兽药典》《兽药非临床研究质量管理规范（GLP）》及OIE相关标准；

（2）疫苗有效性评价：包括免疫原性试验（抗体水平检测）、攻毒保护试验（按靶动物品种及毒种要求开展）、免疫持续期试验、效力测定（国家兽药标准方法）、交叉保护试验；

（3）疫苗质量控制评价：包括抗原含量测定（ELISA、WesternBlot等）、纯度分析（SDS、高效液相色谱等）、微生物限度检测、稳定性试验（加速/长期试验）；

（4）临床试验监查服务：包括试验方案审核、现场监查（符合GCP要求）、数据核查、不良事件记录与报告；

（5）定制化服务：特定动物模型（SPF级鸡、猪、鼠等）评价、新检测方法学验证、临床试验数据统计分析。

2.服务依据：所有服务须符合《兽药管理条例》《兽药注册办法》、GLP/GCP规范及双方确认的试验方案。

二、合同期限

本合同为长期框架协议，期限自______年____月____日起至______年____月____日止。期满前30日双方可协商续签；未续签则自动终止，但已启动项目须按约定完成。

三、费用及支付

1.费用标准：按双方确认的《服务报价单》（附件1）执行，明确各项目单价、包含内容（试验动物、试剂耗材、检测费、报告费）及不含内容（甲方提供的疫苗样品、特殊定制试剂）。

2.支付方式：

（1）项目启动前，甲方支付30%预付款；

（2）试验中期（如动物免疫完成）支付50%；

（3）报告经甲方确认后10日内支付剩余20%。

3.发票要求：乙方需在付款前5日内提供合法有效增值税专用发票。

4.费用调整：国家政策调整或原材料涨幅超15%时，双方协商调整并签订补充协议。

四、双方权利义务

（一）甲方权利

1.要求乙方按约定提供真实准确的试验数据及报告；

2.提前3个工作日通知后，对试验过程进行合理监查；

3.对报告提出异议，乙方须10个工作日内答复；

4.要求乙方对样品、资料、数据严格保密。

（二）甲方义务

1.提供合格疫苗样品（注明批次、有效期，对真实性负责）；

2.提供试验背景资料（疫苗成分、适应症等）；

3.按时支付费用；

4.遵守乙方实验室安全规定；

5.不得要求乙方伪造数据或违反法规。

（三）乙方权利

1.要求甲方按时提供样品及资料，逾期则顺延试验周期；

2.甲方逾期支付超15日，有权暂停项目；

3.拒绝违反法规的不合理要求。

（四）乙方义务

1.确保资质合法有效并及时更新；

2.严格遵守GLP/GCP，建立数据可追溯体系（原始记录保存不少于10年）；

3.按约定时间出具正式报告（授权签字人签字、盖实验室章）；

4.保密期限为合同期内及终止后5年（法规要求公开除外）；

5.试验异常24小时内书面通知甲方并协商解决；

6.报告错误（非甲方原因）10个工作日内免费更正；

7.样品保存至报告出具后1年，原始数据保存至合同终止后10年。

五、风险防控

1.样品风险：甲方样品不合格导致试验失败，甲方承担责任，乙方不退还预付款；

2.试验失败风险：乙方操作不当导致失败，免费重测或退还全部费用；

3.法规风险：法规调整导致方案修改，双方协商调整，甲方不承担旧方案费用；

4.不可抗力：自然灾害、疫情等导致无法履行，双方互不担责，及时通知并协商顺延或终止（已完成部分按实际结算）。

六、违约责任

1.甲方逾期付款：每日按0.5‰支付违约金，超30日乙方