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海扶刀（高强度聚焦超声）手术知情同意书

致患者朋友：

您好。您目前的病情，经我们医疗团队初步评估，认为符合海扶刀（高强度聚焦超声，HighIntensityFocusedUltrasound,HIFU）手术的适应症。在您决定接受此项治疗之前，我们有责任向您详细说明该手术的相关情况，包括其治疗目的、预期效果、可能存在的风险、并发症以及其他可供选择的治疗方案等。请您仔细阅读以下内容，如有任何疑问，请随时向我们提出，我们将尽力为您解答。签署本同意书，表明您已充分了解并自愿接受此项手术治疗。

患者基本信息

*姓名：_________性别：_________年龄：_________岁

*病历号：_________联系方式：_________

一、病情诊断与手术必要性

1.初步诊断：（由医师填写具体诊断，例如：子宫肌瘤、子宫腺肌病、某些部位的实体肿瘤等）

2.手术目的与预期效果：

*通过海扶刀技术，将超声波能量聚焦于病变组织，利用其热效应使病变组织发生凝固性坏死，以达到缩小或灭活病灶、缓解症状（如月经异常、疼痛等）、改善生活质量的目的。

*该手术属于微创或无创治疗，旨在尽可能减少对周围正常组织的损伤，促进术后快速恢复。

二、海扶刀手术原理简介

海扶刀手术是一种非侵入性（或微创）的局部治疗技术。它利用超声波的穿透性，将体外低能量的超声波聚焦于体内病灶处，在焦点区域产生瞬间高温（通常在60℃以上），使目标组织发生不可逆的凝固性坏死，而对聚焦区域外的正常组织损伤较小。坏死的组织随后会被人体逐渐吸收或纤维化。

三、手术潜在益处

1.微创性：通常无需开刀，体表无或仅有微小创口，减少了感染风险和术后疼痛。

2.保留器官功能：对于某些疾病（如子宫肌瘤、子宫腺肌病），在有效治疗病灶的同时，有助于保留子宫等器官的完整性及其正常生理功能。

3.恢复较快：与传统开放性手术相比，术后恢复时间通常较短，患者可更快回归正常生活和工作。

4.可重复性：若病灶未完全清除或复发，在符合适应症的情况下可考虑再次治疗。

5.对于某些特定患者：可能为那些不能耐受或不愿接受传统手术、放疗、化疗的患者提供一种新的治疗选择。

四、手术风险及可能并发症

任何医疗操作都存在一定的风险，海扶刀手术也不例外。虽然多数患者治疗过程顺利，但仍有可能出现以下风险和并发症，我们会尽力预防和处理：

1.治疗区域疼痛或不适：术后可能出现治疗区域轻微至中度的疼痛、酸胀或不适感，通常可通过药物缓解，短期内可自行消退。

2.皮肤损伤：聚焦区域靠近皮肤时，可能出现皮肤轻度灼伤（如红肿、水泡、色素沉着或减退），罕见情况下可能出现皮肤溃疡。

3.邻近组织器官损伤：

*消化系统：如治疗盆腔或腹腔肿瘤，可能累及肠道，极少数情况下可能出现肠道黏膜水肿、溃疡，罕见穿孔、出血。可能出现恶心、呕吐、腹胀、腹泻或便秘等消化道反应。

*泌尿系统：可能出现尿频、尿急、尿痛等膀胱刺激症状，罕见膀胱黏膜损伤、血尿。若病灶邻近输尿管，可能存在输尿管黏膜水肿、狭窄的风险。

*生殖系统：对于妇科疾病治疗，可能出现阴道少量出血、分泌物增多，罕见子宫内膜炎、宫腔粘连等。

*神经损伤：可能出现治疗区域相应神经支配区域的短暂麻木、感觉异常或疼痛。

4.感染：虽然发生率较低，但仍有发生治疗区域或盆腔感染的可能，严重时需抗感染治疗。

5.发热：术后1-3天内可能出现低热，多为坏死组织吸收热，一般可自行恢复，少数需药物干预。

6.治疗效果不理想或未达预期：

*病灶可能无法完全消融或缩小不明显。

*症状缓解程度可能未达预期。

*病灶可能在术后一段时间内复发，需要再次治疗或改用其他治疗方案。

7.麻醉相关风险：若手术采用镇静或麻醉，可能面临麻醉药物过敏、心脑血管意外等麻醉相关风险（具体请参阅麻醉知情同意书）。

8.其他不可预见的风险：医学科学有其局限性，尽管医师会尽力避免，但仍可能出现一些目前无法预料的意外情况或并发症。

五、替代治疗方案

根据您的病情，除海扶刀手术外，可能的替代治疗方案包括（医师根据患者具体情况勾选或补充）：

*□期待观察（定期复查，暂不做积极治疗）

*□药物治疗（具体药物名称及方案：____________________）

*□传统开腹手术（具体术式：____________________）

*□腹腔镜/宫腔镜手术（具体术式：____________________）

*□介入栓塞治疗

*□放射治疗

*□化学药物治疗

*□其他：____________________

医师已向我解释了不同治