病原体分子检测的质量保证-张瑞.pdfVIP

病原体分子检测的质量保证 张 瑞 卫生部临床检验中心 检验申请单， 涉临床医生 标本采集、 标本采集环节 运送和保存 和实验室 （分析前） 结果报告解 质量 室内质控 释及临床应 （分析中） 用 （分析后） 保证 涉实验室人 涉实验室 员和临床医生 质量控制 室间质评 （分析中） 涉实验室 分析前质量保证 样本接收 (HPV检测-某实验室） v样本是否有污染、凝块、脂血、严重溶血、 腐败、干涸等； v送检样本是否符合检验项目的要求，如样本 取量是否满足检测项目的要求；是否正确使 用相应抗凝管或特殊保存液等。 v脂血？ v检测项目要求样本取量是多少？ v正确的抗凝管是什么？特殊保存液是什么？ 样本接收 (HPV检测-某实验室） 拒收标本范围： v采样时间过长、未时送检或未置于冰箱 保存等标本保存不当的情况。 v采样时间过长：多长时间为过长？ v未时送检：超过多长时间未送检？ v未置于冰箱保存：什么情况下应置于冰箱 保存？如果立即送检，需要置于冰箱保存？ 标本采集、运送、保存、接收 v依据：国家食品药品监督管理总局 （CFDA）批 准的检测试剂说明书。 v采集：采集时间要求；采集部位；标本类型； 采集量；采样质量的要求。 v运送：生物安全、运送温度和时间的要求。 v保存：保存温度和时间的要求。 v接收：建立标本验收制度和不合格标本拒收制 度。 标本采集、运送和保存 （罗氏） 标本采集、运送和保存 （罗氏） 乳头瘤病毒核酸 （分型）检测试剂盒说明书 (湖南圣湘） 分析中质量保证 PCR （病毒学）参加实验室情况 室间质评参加情况 参加单位数 回报结果 HBV DNA HCV RNA 第一次质评 定性 879 586 回报 定量 1237 794 2016年 1279 第二次质评 定性 879 586 回报 定量 1229 788 第一次质评 定性 1002 665 回报 定量 1358 876 2017年 1400 第二次质评 定性