2026年医疗器械监督管理条例培训考核试题(附答案).docx

2026年医疗器械监督管理条例培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2026年版《医疗器械监督管理条例》自（）起正式施行。

A.2026年1月1日

B.2026年3月1日

C.2026年6月1日

D.2026年9月1日

答案：C

解析：国务院第752号令明确，2026年版条例于2026年6月1日起施行，原2017版同时废止。

2.对“医疗器械”的法律定义首次在条文中增加的限定词是（）。

A.用于人体体表

B.通过药理学途径

C.单独或组合使用

D.预期用于医疗目的

答案：D

解析：新版第三