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中药合剂工岗位职业健康、安全、环保操作规程

文件名称：中药合剂工岗位职业健康、安全、环保操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药合剂生产过程中，从事中药合剂工岗位的员工。其目的在于确保员工在操作过程中的人身安全、职业健康及环境保护，提高生产效率，降低事故发生率，促进企业可持续发展。通过规范操作流程，提高员工对中药合剂生产安全的认知，保障企业及员工的合法权益。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作前，员工应穿戴符合要求的防护服、手套、护目镜和防尘口罩，以保护皮肤、眼睛和呼吸道不受中药成分侵害。

2.设备检查：检查生产设备是否完好，包括混合罐、过滤装置、灌装机械等，确保设备无漏液、漏气现象，运行正常。

3.环境要求：确保生产车间环境清洁，通风良好，温度控制在适宜范围，地面无积水，无药品泄漏。

4.物料准备：检查中药材和辅料是否按要求储存，核对批号、规格、数量，确保质量符合生产要求。

5.清洁操作区：对操作台面、工具进行清洁消毒，避免交叉污染。

6.工作安排：明确操作流程和岗位职责，确保每个员工了解自己的工作任务和注意事项。

7.安全培训：对操作人员进行安全知识培训，确保员工掌握必要的应急处理技能。

8.环保措施：确保废弃物处理符合环保要求，减少对环境的影响。

9.操作前的沟通：与班长或主管进行简要沟通，了解生产任务和注意事项。

10.准备完毕后，操作人员应签名确认，确保操作流程的顺利进行。

三、操作步骤

1.物料投放：将经过筛选的中药材和辅料按照配方比例投入混合罐中，确保投放顺序和比例准确无误。

2.混合：启动混合罐，进行均匀混合，直至物料完全混合均匀，注意监控混合时间，防止过度混合导致成分破坏。

3.过滤：将混合后的物料进行过滤，去除固体杂质，确保过滤效率和质量。

4.灭菌：对过滤后的物料进行高温高压灭菌处理，达到无菌要求，防止细菌滋生。

5.灌装：将灭菌后的物料灌装到预先消毒的容器中，注意控制灌装速度和温度，防止物料污染。

6.封口：对灌装后的容器进行封口处理，确保容器密封，防止物料泄漏。

7.质量检测：对灌装后的中药合剂进行质量检测，包括外观、含量、无菌性等，确保符合国家标准。

8.包装：根据产品要求进行包装，包括标签印刷、装箱等。

9.储存：将包装好的中药合剂放置在规定的储存区域，保持储存条件稳定，避免阳光直射、潮湿。

10.记录：详细记录每批次的操作数据、检测结果、生产时间等信息，以便追溯和管理。

11.操作过程中，注意监控设备运行状态，发现异常立即停止操作，进行检查和维护。

12.操作完毕后，清洁操作区域和设备，收集废弃物料，做好废弃物处理工作。

四、设备状态

在中药合剂工岗位的操作中，设备的良好状态是保证生产顺利进行和产品质量的关键。以下是设备良好状态和异常状态的分析：

良好状态：

1.设备运行平稳，无异常噪音或振动，表明机械部件配合良好。

2.仪表显示正常，无误差，确保了数据的准确性和操作的可靠性。

3.设备温度、压力等参数在设定范围内，符合生产要求。

4.传动带、轴承等易磨损部件未出现磨损过快或损坏现象。

5.设备清洁无积尘，有利于防止污染和确保操作人员的安全。

6.安全防护装置完好，如紧急停止按钮、防护罩等，能够有效防止意外伤害。

异常状态：

1.设备运行中出现异常噪音或振动，可能预示着轴承、齿轮等部件损坏或磨损。

2.仪表显示异常，可能存在电路故障或传感器问题。

3.温度、压力等参数超出正常范围，可能是由于设备故障或操作不当引起。

4.传动带松动、轴承磨损，可能影响设备运行效率和寿命。

5.设备清洁度不足，可能导致物料污染或设备损坏。

6.安全防护装置失效，增加了操作人员的安全风险。

在发现设备异常状态时，应立即停止操作，进行故障排查和维修，确保设备恢复正常状态后方可继续使用。同时，应记录设备异常情况，分析原因，防止类似问题再次发生。

五、测试与调整

1.测试方法：

a.定期对设备进行功能测试，包括混合罐的混合效果、过滤装置的过滤效率、灌装机械的灌装速度等。

b.对中药合剂进行质量检测，包括外观、含量、pH值、无菌性等，确保产品符合国家标准。

c.使用在线监测系统实时监控生产过程中的关键参数，如温度、压力、流量等。

d.定期进行设备性能测试，如混合罐的混合均匀性、过滤装置的截留率等。

2.调整程序：

a.根据测试结果，对设备进行必要的调整，如调整混合时间、过滤网孔径、灌装速度等。

b.对发现的问题进行原因分析，制定改进措施，如更换磨损部件、优化操作流程等。