1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 药学

（优质！）药物临床试验计算机化系统设置、安装和使用标准操作规程（SOP）.pdfVIP

  • 6
  • 0
  • 约1.94万字
  • 约 28页
  • 2026-02-05 发布于湖北
  • 举报

（优质！）药物临床试验计算机化系统设置、安装和使用标准操作规程（SOP）.pdf

    药物临床试验计算机化系统设置、安装和使用标准操作规程

    (SOP)

    一、目的与范围

    1.1目的

    规范药物临床试验计算机化系统(含EDC、LIMS、随机化系统

    等)的设置、安装、调试及日常使用流程，确保系统功能合规、运

    行稳定，数据采集与管理符合《药物临床试验质量管理规范》、

    《临床试验电子数据采集技术指导原则》及公司《计算机化系统数

    据安全管理制度》要求，防范操作失误与数据风险，保障试验数据

    真实、完整、可追溯。

    1.2范围

    1.系统类型：覆盖临床试验全流程所用计算机化系统，包括电子

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >