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  • 2026-02-05 发布于湖北
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(优质!)药物临床试验盲态偏离处理方案.pdf

药物临床试验盲态偏离处理方案

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一、方案目的与适用范围

1.目的

明确药物临床试验中盲态偏离事件的识别、评估、处置及

验证流程,最大程度降低偏离对受试者安全、试验数据可靠性

的影响,保处理过程合规、可追溯,符合GCP及试验方案要

求。

2.适用范围

。适用试验类型:随机盲法

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