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- 2026-02-05 发布于湖北
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药物临床试验盲态偏离处理方案
方案编制单位
方案版本
生效日期
审核单位
保存期限
一、方案目的与适用范围
1.目的
明确药物临床试验中盲态偏离事件的识别、评估、处置及
验证流程,最大程度降低偏离对受试者安全、试验数据可靠性
的影响,保处理过程合规、可追溯,符合GCP及试验方案要
求。
2.适用范围
。适用试验类型:随机盲法
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