2025年执业药师药品经营质量管理核心练习（含答案解析）.docxVIP

2025年执业药师药品经营质量管理核心练习（含答案解析）

第一部分：单项选择题（共20题，每题1分）

1、药品储存相对湿度应控制在？

A、25%-65%

B、35%-75%

C、45%-85%

D、55%-95%

答案：B

解析：根据《药品经营质量管理规范》，药品储存相对湿度应控制在35%-75%。A、C、D选项数值范围均不符合规范要求，易导致药品吸潮或干燥变质。

2、药品验收记录保存至少几年？

A、3年

B、4年

C、5年

D、6年

答案：C

解析：规范规定验收记录应保存至超过药品有效期1年，且不得少于5年。A、B低于最低年限，D虽符合但非最低要求，故正确为C。

3、陈列药品应每月检查的是？

A、包装完整性

B、温湿度记录

C、人员健康档案

D、设施设备运行

答案：A

解析：陈列药品需每月检查外观、包装等质量状况。B属环境监测，C属人员管理，D属设备管理，均非陈列药品定期检查内容。

4、企业质量负责人应具备的学历是？

A、中专

B、大专

C、本科

D、硕士

答案：C

解析：规范要求质量负责人应具有大学本科以上学历，且为执业药师。A、B学历不足，D非最低要求，故正确为C。

5、冷藏药品运输需使用的设备是？

A、普通货车

B、保温箱

C、敞篷车

D、人力推车

答案：B

解析：冷藏药品运输应使用冷藏车或保温箱等设备。A、C、D无法维持2-8℃环境，易导致药品失效。

6、不合格药品应存放于？

A、合格品区

B、待验区

C、退货区

D、不合格品区

答案：D

解析：不合格药品需单独存放于不合格品区，并有明显标识。A为合格药品区，B为待验收区，C为退货暂存区，均不符合要求。

7、药品销售记录应保存几年？

A、2年

B、3年

C、5年

D、7年

答案：C

解析：销售记录需保存至超过药品有效期1年，且不得少于5年。A、B年限不足，D非最低要求，故正确为C。

8、处方审核人员应具备的资格是？

A、药士

B、药师

C、护士

D、医师

答案：B

解析：处方审核须由依法经资格认定的药师或其他药学技术人员担任。A资质不足，C、D无审核处方权限。

9、首营企业审核的重点是？

A、药品价格

B、企业资质

C、包装设计

D、运输路线

答案：B

解析：首营企业需审核《药品生产许可证》《药品经营许可证》等资质文件。A、C、D非资质审核核心内容。

10、拆零药品应保留的资料是？

A、原包装标签

B、员工工牌

C、销售小票

D、顾客信息

答案：A

解析：拆零药品需保留原包装标签，标明药品名称、规格等信息。B、C、D与拆零药品质量追溯无关。

11、近效期药品指剩余有效期？

A、不足1年

B、不足6个月

C、不足3个月

D、不足1个月

答案：B

解析：近效期药品指剩余有效期不足6个月的药品。A范围过宽，C、D属临近失效，非规范定义。

12、储存药品的货架应距离地面？

A、5cm以上

B、10cm以上

C、15cm以上

D、20cm以上

答案：B

解析：规范要求药品储存货架应距离地面10cm以上，防止吸潮。A高度不足，C、D非最低标准。

13、温湿度监测系统需多长时间校准？

A、每半年

B、每年

C、每两年

D、每三年

答案：B

解析：温湿度监测设备应每年校准一次，确保数据准确。A周期过短，C、D周期过长，无法保证有效性。

14、中药材验收需检查的是？

A、药品批号

B、产地证明

C、销售人员年龄

D、运输车辆颜色

答案：B

解析：中药材验收需核查产地证明、供货单位资质等。A为制剂检查项，C、D与质量无关。

15、特殊管理药品应实行？

A、开架销售

B、双人双锁管理

C、混垛存放

D、随意调配

答案：B

解析：特殊管理药品需实行双人双锁、专库（柜）保管。A、C、D违反特殊药品管理规定。

16、药品退货需审核的是？

A、顾客穿着

B、退货原因

C、天气情况

D、员工情绪

答案：B

解析：退货药品需审核退货原因及质量状况，确认可重新销售后方可入库。A、C、D与质量无关。

17、药品有效期标注至月的，到期日为？

A、当月最后一日

B、次月第一日

C、当月15日

D、次月最后一日

答案：A

解析：有效期标注至月的，到期日为该月最后一日。B、C、D不符合《药品说明书和标签管理规定》。

18、质量事故报告应在几小时内？

A、6小时

B、12小时

C、24小时

D、48小时

答案：C

解析：发生质量事故应在24小时内向相关部门报告。A、B时间过短，D超出规定时限。

19、验证报告应包含的内容是？

A、员工生日

B、验证结论

C、顾客评价

D、设备颜色

答案：B

解析：验证报告需包含验证过程、数据及结论，用于评估设备或系统的可靠性。A、C、D与验证无关。

20、冷藏车需配备的设备是？

A、微波炉

B、温度自动监测系统

C、电视

D、冰箱

答案：B

解析：冷藏车应配备温度自动监测、记录设备