脑机接口产业化落地研判.ppt

标准体系与伦理规范建设08技术标准制定现状我国已发布首项脑机接口医疗器械术语标准，明确界定侵入式/非侵入式设备、信号采集范式等核心概念，解决跨学科术语混乱问题，为产品研发和监管提供技术依据。术语统一化进程围绕信号采集（EEG/fNIRS）、编解码算法、临床验证等环节构建标准框架，立项运动功能重建范式设计、侵入式设备可靠性验证等专项标准，覆盖研发至应用全流程。全生命周期标准布局通过《实施意见》推动国内标准与国际接轨，在神经信号编码协议、生物兼容材料测试方法等领域积极贡献中国方案，增强技术话语权。国际标准参与度提升神经数据分级加密针对脑电信号、意图解码结果等敏感数据，采用端到端