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  • 2026-02-05 发布于上海
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××××标准方法验证报告

检验检测机构名称

年月日

15

标准方法验证报告

检测项目:

标准名称:

标准编号:

编制人:

验证人:

审核人(签字):

审批人(签字):

编制日期:

16

1目的

******

2检测方法

《标准方法名称》(标准编号)为现行有效版本,受控标准文本见附件**。(若方法中有可为保证检测方法实施过程的一致性,编制了作业指导书(如有),见附件**)

3人员

进行方法验证人员***、***和***为本检测机构检测人员,现承担**、**等项目的检测工作,具有较熟练的***操作技术,经过对本方法的学习和培训,熟悉方法原理、掌握方法操作步骤,均能独立完成整个检测过程。验证人员情况见表J.1,人员能力确认记录见附件**。

表J.1方法验证人员情况表

验证人员

人员1

人员2

人员~~

姓名

性别

年龄

职务或职称

所学专业

从事相关分析工作年限

培训时间

培训考核结果

授权日期

4设备设施

4.1仪器设备

(1)****仪器(检测方法使用的主要仪器)

检测方法所用主要仪器为*************,仪器相关信息见表J.2。

表J.2****仪器信息表

设备名称/型号

技术参数

验证记录

仪器编号

检定/校准日期

有效期

确认日期

确认结果

17

注:仪器检定/校准证书见附件**,仪器检定/校准确认记录见附件**

(2)玻璃量器(检测方法使用的主要玻璃量器)

检测方法所用主要玻璃量器为***、***、***和***,相关信息见表J.3。

表J.3主要玻璃量器信息表

名称

规格

编号

检定/校准日期

有效期

确认日期

确认结果

注:玻璃量器检定/校准证书见附件**,玻璃量器检定/校准确认记录见附件**

4.2辅助设施

检测方法所用主要辅助设备为***、***、***和***,相关信息见表J.4。

表J.4主要辅助设备信息表

序号

名称

编号

技术参数

性能状况

4.3试剂

(1)标准试剂

标准试剂相关信息见表J.5。

表J.5标准溶液信息表(以证书为准)

名称

规格

批号

浓度值

有效日期

(2)标准样品

方法验证使用*****生产的有证标准样品,经确认能够满足使用要求。相关信息见表J.6。

表J.6标准样品信息表(以证书为准)

名称

规格型号

唯一性编号

浓度值

不确定度

有效日期

确认结果

(3)一般试剂

方法验证使用其他一般试剂信息见表J.7。

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表J.7一般试剂信息表

试剂名称

生产厂家、规格

纯化处理方法

备注

5样品

5.1样品采集

******

5.2样品固定与保存方法

******

5.3样品前处理

******

6环境条件

如标准方法对环境条件有要求或环境条件会影响检验检测结果,描述检验检测机构对环境条件的控制措施和记录情况,确认检验检测机构环境条件满足标准方法及相关规范的要求。

检验检测机构环境条件情况见附件++(提供检验检测机构环境条件记录和照片)。

7验证结果

7.1标准曲线

根据标准方法《检测方法名称》(方法编号),标准曲线范围为***mg/L~***mg/L,含**个校准标准浓度点,分别为0.00mg/L、**mg/L、**mg/L、**mg/L、**mg/L和**mg/L。在波长***nm处,使用*cm石英比色皿,以****作参比,测定吸光度。以****浓度(mg/L)为横坐标,以相应的吸光度值为纵坐标绘制标准曲线。标准曲线数据及检验结果见表J.8,仪器工作站输出标准曲线见图J.1(如有)。

表J.8标准曲线检验结果表

浓度值(mg/L)

吸光度

标准曲线

线性相关系数γ

标准曲线检验结果

截距检验

斜率检验

线性相关系数检验

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工作站曲线图

工作站曲线图

图J.1仪器工作站输出标准曲线

7.2方法检出限和测定下限

按照样品分析的全部步骤,重复n(n≥7)次空白试验,将各测定结果换算为样品中的浓度或含量,计算n次平行测定的标准偏差,按公式(A.1)方法计算检出限。

MDL=t(n-1,0.99)×S…………(A.1)

式中:

MDL——方法检出限;

t——自由度为n-1,置信度为99%时的t分布(单侧);

n——样品的平行测定次数;

S——n次平行测定的标准偏差。

平行**次空白试验,测定及统计结果见表J.9,验证结果见表J.10。

表J.9方法检出限、测定下限测试数据表

平行样品编号

试样

测定结果(mg/L)

1

2

3

4

5

6

7

平均值(mg/L)

标准偏差S(mg/L)

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