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- 2026-02-05 发布于上海
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××××标准方法验证报告
检验检测机构名称
年月日
15
标准方法验证报告
检测项目:
标准名称:
标准编号:
编制人:
验证人:
审核人(签字):
审批人(签字):
编制日期:
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1目的
******
2检测方法
《标准方法名称》(标准编号)为现行有效版本,受控标准文本见附件**。(若方法中有可为保证检测方法实施过程的一致性,编制了作业指导书(如有),见附件**)
3人员
进行方法验证人员***、***和***为本检测机构检测人员,现承担**、**等项目的检测工作,具有较熟练的***操作技术,经过对本方法的学习和培训,熟悉方法原理、掌握方法操作步骤,均能独立完成整个检测过程。验证人员情况见表J.1,人员能力确认记录见附件**。
表J.1方法验证人员情况表
验证人员
人员1
人员2
人员~~
姓名
性别
年龄
职务或职称
所学专业
从事相关分析工作年限
培训时间
培训考核结果
授权日期
4设备设施
4.1仪器设备
(1)****仪器(检测方法使用的主要仪器)
检测方法所用主要仪器为*************,仪器相关信息见表J.2。
表J.2****仪器信息表
设备名称/型号
技术参数
验证记录
仪器编号
检定/校准日期
有效期
确认日期
确认结果
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注:仪器检定/校准证书见附件**,仪器检定/校准确认记录见附件**
(2)玻璃量器(检测方法使用的主要玻璃量器)
检测方法所用主要玻璃量器为***、***、***和***,相关信息见表J.3。
表J.3主要玻璃量器信息表
名称
规格
编号
检定/校准日期
有效期
确认日期
确认结果
注:玻璃量器检定/校准证书见附件**,玻璃量器检定/校准确认记录见附件**
4.2辅助设施
检测方法所用主要辅助设备为***、***、***和***,相关信息见表J.4。
表J.4主要辅助设备信息表
序号
名称
编号
技术参数
性能状况
4.3试剂
(1)标准试剂
标准试剂相关信息见表J.5。
表J.5标准溶液信息表(以证书为准)
名称
规格
批号
浓度值
有效日期
(2)标准样品
方法验证使用*****生产的有证标准样品,经确认能够满足使用要求。相关信息见表J.6。
表J.6标准样品信息表(以证书为准)
名称
规格型号
唯一性编号
浓度值
不确定度
有效日期
确认结果
(3)一般试剂
方法验证使用其他一般试剂信息见表J.7。
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表J.7一般试剂信息表
试剂名称
生产厂家、规格
纯化处理方法
备注
5样品
5.1样品采集
******
5.2样品固定与保存方法
******
5.3样品前处理
******
6环境条件
如标准方法对环境条件有要求或环境条件会影响检验检测结果,描述检验检测机构对环境条件的控制措施和记录情况,确认检验检测机构环境条件满足标准方法及相关规范的要求。
检验检测机构环境条件情况见附件++(提供检验检测机构环境条件记录和照片)。
7验证结果
7.1标准曲线
根据标准方法《检测方法名称》(方法编号),标准曲线范围为***mg/L~***mg/L,含**个校准标准浓度点,分别为0.00mg/L、**mg/L、**mg/L、**mg/L、**mg/L和**mg/L。在波长***nm处,使用*cm石英比色皿,以****作参比,测定吸光度。以****浓度(mg/L)为横坐标,以相应的吸光度值为纵坐标绘制标准曲线。标准曲线数据及检验结果见表J.8,仪器工作站输出标准曲线见图J.1(如有)。
表J.8标准曲线检验结果表
浓度值(mg/L)
吸光度
标准曲线
线性相关系数γ
标准曲线检验结果
截距检验
斜率检验
线性相关系数检验
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工作站曲线图
工作站曲线图
图J.1仪器工作站输出标准曲线
7.2方法检出限和测定下限
按照样品分析的全部步骤,重复n(n≥7)次空白试验,将各测定结果换算为样品中的浓度或含量,计算n次平行测定的标准偏差,按公式(A.1)方法计算检出限。
MDL=t(n-1,0.99)×S…………(A.1)
式中:
MDL——方法检出限;
t——自由度为n-1,置信度为99%时的t分布(单侧);
n——样品的平行测定次数;
S——n次平行测定的标准偏差。
平行**次空白试验,测定及统计结果见表J.9,验证结果见表J.10。
表J.9方法检出限、测定下限测试数据表
平行样品编号
试样
测定结果(mg/L)
1
2
3
4
5
6
7
…
平均值(mg/L)
标准偏差S(mg/L)
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