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2025年12月临床试验机构培训考核测试卷及答案

您的姓名：[填空题]*

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科室：[填空题]*

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一、选择题（每题只有一个正确选项）

1.对于无行为能力或限制行为能力的受试者（如儿童、严重痴呆患者），伦理审查应特别关注:[单选题]*

A.试验是否能为申办方带来更大利润

B.是否获得了其法定代理人的知情同意，并尽可能尊重受试者本人的意愿(正确答案)

C.这类受试者不应被纳入任何临床试验

D.研究结果是否具有更高的学术价值

2.在已有标准有效治