- 0
- 0
- 约小于1千字
- 约 44页
- 2026-02-05 发布于北京
- 举报
硬胶囊制剂洁净区管理;CONTENTS;CONTENTS;洁净区概述;洁净区定义与分级;硬胶囊制剂洁净区要求;硬胶囊制剂洁净区要求;人员管理;人员准入标准;人员卫生要求;人员卫生要求;人员培训内容;人员行为规范;人员健康管理;物料管理;物料采购要求;物料采购要求;物料储存条件;物料储存条件;物料运输保护;物料使用规范;环境管理;空气净化系统;温湿度控制;压差控制措施;压差控制措施;清洁与消毒方案;微生物监测方法;微生物监测方法;设备管理;设备选型与安装;设备清洁与维护;设备验证与校准;设备故障处理;设备故障处理;设备档案管理;文件管理;管理文件类型;文件制定与审核;文件制定与审核;风险管理;潜在风险识别;风险评估与应对;THEEND
原创力文档

文档评论(0)