药厂厂房与设施管理.pdf

某药厂厂房与设施管理

第一节概述

一、指导原则

为了符合药品生产要求,GMP对厂房的位置选择、结构设计、建设改造、维护和保

养出了具体的指导原则:

1.厂区环境、厂房的设计布局应适合生产操作,并能有效地避免因交叉污染等因素

影响药品质量,使产生差错的危险降至最低限度。

2.厂区环境、厂房的设计布局应便于清洗、保养和维修。

二、中成药生产厂房设计的特殊性

由于中成药生产的特殊性而导致厂房设计的特殊性。

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