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疫苗菌毒种培育工应急处置操作规程

文件名称：疫苗菌毒种培育工应急处置操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于疫苗菌毒种培育过程中可能发生的突发事件及应急处置。要求所有参与人员必须熟悉本规程，严格按照规程操作，确保人员安全、菌毒种安全及环境安全。规程旨在规范应急处置流程，提高应对突发事件的反应速度和处置能力。

二、操作前的准备

1.防护措施：

a.操作人员应穿戴适当的个人防护装备，包括但不限于：防护服、口罩、护目镜、手套等。

b.进入实验室前，应进行手部消毒，并更换专用的实验服。

c.如有特殊菌毒种操作，应按照菌毒种的生物安全等级，采取相应的防护措施。

d.实验室工作人员应接受生物安全培训，了解和掌握应急处理方法。

2.设备状态确认：

a.确认实验室内的生物安全柜、离心机、灭菌器等关键设备处于正常工作状态。

b.检查设备的使用记录，确保设备最近一次的维护和校准时间符合要求。

c.对所有实验设备进行清洁消毒，确保无污染物。

3.环境检查：

a.检查实验室的通风系统，确保实验室空气质量符合要求。

b.检查实验室的温度、湿度等环境参数，确保符合菌毒种培育要求。

c.检查实验室的清洁状况，确保无污染源。

d.检查实验室的紧急疏散通道是否畅通，应急物资是否充足。

4.实验材料准备：

a.准备实验所需的菌毒种、培养基、试剂等材料，并确保其质量合格。

b.检查菌毒种的保存条件是否符合要求，如温度、湿度等。

c.对所有实验材料进行编号和标记，确保追踪可追溯。

5.应急预案：

a.复习应急预案，确保操作人员熟悉应急处置流程。

b.确认应急物资的存放位置，确保在紧急情况下能够快速取出。

c.对操作人员进行应急演练，提高应急处置能力。

6.记录：

a.记录操作前的各项准备工作，包括设备状态、环境参数、防护措施等。

b.记录实验材料的准备情况，包括编号、数量、质量等。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先，进行个人防护，穿戴好防护服、口罩、护目镜、手套等。

b.确认实验室设备正常，包括生物安全柜、离心机、灭菌器等。

c.检查实验室环境，确保通风良好、温度湿度适宜。

d.准备实验材料，包括菌毒种、培养基、试剂等，并进行编号和标记。

e.开始菌毒种的接种和培养，按照预定的操作流程进行。

f.在培养过程中，定期检查菌毒种的生长状态，记录相关数据。

g.完成培养后，进行菌毒种的纯化处理。

h.对实验废弃物进行分类收集，按照规定进行无害化处理。

2.作业方式：

a.使用生物安全柜进行菌毒种的接种和操作，确保操作过程中无交叉污染。

b.使用无菌操作技术，避免直接接触菌毒种或其培养物。

c.操作过程中，保持实验室整洁，防止交叉污染。

d.使用专用工具进行操作，避免重复使用可能导致污染的物品。

3.异常处置：

a.若发现菌毒种生长异常，立即停止操作，隔离受污染区域。

b.对异常菌毒种进行鉴定，查找原因，采取措施防止扩散。

c.如发生人员受伤，立即采取急救措施，并通知相关部门。

d.若出现紧急情况，如火灾、化学品泄漏等，立即启动应急预案，按照规定程序进行处置。

e.所有异常情况均需详细记录，包括时间、地点、原因、处置措施等，以便后续分析和改进。

4.结束后的操作：

a.实验结束后，对操作区域进行彻底清洁消毒。

b.清理实验废弃物，按照规定进行无害化处理。

c.检查所有实验设备，确保无损坏，并进行必要的维护保养。

d.更换个人防护装备，进行手部消毒，离开实验室前再次检查实验室环境。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.生物安全柜：空气流速稳定，无气流倒灌，紫外灯工作正常，安全报警系统灵敏。

b.离心机：运行平稳，无异常震动和噪音，电机温升在规定范围内，安全防护装置有效。

c.灭菌器：加热均匀，压力稳定，安全阀工作正常，计时器准确。

d.培养箱：温度、湿度控制精确，光照时间准确，无故障报警。

e.酶标仪：运行稳定，检测结果准确，校准及时。

f.紫外灯：光强度稳定，无损坏，工作时间记录准确。

2.异常现象识别：

a.生物安全柜：空气流速不稳定，出现气流倒灌，紫外灯不亮或闪烁，安全报警系统失灵。

b.离心机：运行过程中出现剧烈震动或噪音，电机温升过高，安全防护装置失效。

c.灭菌器：加热不均匀，压力波动大，安全阀不工作，计时器不准确。

d.培养箱：温度、湿度波动大，光照时间错误，出现故障报警。

e.酶标仪：检测结果不准确，出现故障代码，校准标记过期。

f.紫外灯