质量管理体系检查表与改进措施模板.docVIP

一、适用范围与应用场景

二、实施操作步骤详解

（一）检查准备阶段

明确检查目的与范围

根据检查类型（如常规审核、专项检查）确定检查目标，例如“验证生产过程质量控制措施的有效性”“评估新体系文件的执行情况”。

定义检查范围，包括涉及的部门（如生产部、质检部、采购部）、过程（如设计开发、生产制造、交付服务）、区域（如车间A、仓库B）及适用的标准/文件（如ISO9001:2015标准、企业内部《质量控制手册》）。

组建检查组并分工

指定检查组组长（通常由质量管理部门负责人或具备内审员资格的人员担任*），负责统筹检查工作。

根据检查范围配备检查员，保证覆盖所需专业领域（如工艺、检验、设备管理），必要时邀请外部专家参与。

明确检查员职责，如资料审查员（负责核查文件记录）、现场检查员（负责观察操作符合性）、不符合项判定员（负责确认不符合事实）。

编制检查计划与文件

检查计划应包含：检查目的、范围、时间安排（首次会议/末次会议时间、现场检查时段）、检查组成员、受检部门/人员、检查依据（标准条款、文件编号）、检查方式（查阅文件、现场观察、人员访谈）。

准备检查所需文件，如《质量管理体系检查表》（含检查项目、内容、方法）、《检查记录表》《不符合项报告》模板，以及相关标准、体系文件、操作规程等。

（二）现场检查与证据收集

首次会议

检查组与受检部门负责人及相关人员召开首次会议，说明检查目的、范围、流程、时间安排及沟通方式，确认检查计划，解答受检部门疑问。

实施检查与记录

资料审查：查阅体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）、记录（生产日报、检验报告、培训记录、内审报告、客户投诉处理记录），确认文件是否现行有效、记录是否完整规范、操作是否符合文件规定。

现场观察：到生产现场、办公区域、仓库等场所，观察实际操作（如设备点检、过程检验、产品标识）、环境条件（如温湿度控制、5S管理），与操作人员交流，知晓执行情况及存在的问题。

证据留存：对检查中发觉的问题，通过拍照、复印记录、现场签字确认等方式客观留存证据，保证可追溯性。

检查组内部沟通

每日检查结束后，检查组召开内部会议，汇总当日检查情况，讨论发觉的问题，初步判定是否符合要求，对不确定项（如文件条款理解歧义）进一步核实或咨询技术专家*。

（三）不符合项判定与报告

判定不符合项

将检查结果与检查依据（标准、文件）对比，判定不符合项。不符合项分为：

严重不符合：体系运行失效、多次发生的不符合、可能导致严重质量或客户投诉的问题（如关键过程未按文件执行导致批量不合格）。

一般不符合：孤立的、偶发的问题，对体系运行影响较小（如个别记录填写不规范、设备点漏检一次）。

编制《不符合项报告》

报告内容需包含：不符合项编号（如NC-2024-001）、受检部门/过程、检查日期、检查员、不符合事实描述（客观、具体，明确时间、地点、人员、事件，如“2024年5月10日10:30，生产车间A线，操作工王*未按《作业指导书WI-001》要求进行首件检验，直接批量生产”）、违反条款（如“违反ISO9001:2018标准8.5.6条款‘生产和服务提供的控制’及企业《质量控制手册》4.3.2条”）、不符合类型（严重/一般）、责任部门/人。

（四）原因分析与改进措施制定

原因分析

责任部门组织相关人员（操作工、班组长、技术员）对不符合项进行根本原因分析，可采用“5Why分析法”“鱼骨图（人、机、料、法、环、测）”等工具，避免仅停留在表面原因（如“员工操作失误”），需深挖管理、流程、资源等系统性原因（如“未针对新作业内容开展专项培训”“检验设备未定期校准导致数据偏差”）。

制定改进措施

责任部门根据原因分析结果，制定纠正措施（消除不符合）和预防措施（防止再发），填写《改进措施计划表》，内容包括：

改进措施描述（具体、可操作，如“针对未开展专项培训问题，由培训部于2024年5月20日前完成《新作业指导书》培训，考核合格后方可上岗”）；

责任部门/人（明确到具体岗位，如“生产部经理李牵头，培训专员张负责实施”）；

计划完成时间（设定合理期限，一般不超过30天，严重不符合项可延长至60天）；

验证方式（如“查阅培训记录、现场提问操作工、抽查后续生产首件检验记录”）。

（五）改进措施实施与跟踪验证

措施实施

责任部门按计划落实改进措施，实施过程中如遇困难（如资源不足、流程冲突），及时向检查组或质量管理部门反馈，协调解决。

跟踪验证

检查组或质量管理部门在计划完成时间后3个工作日内，通过查阅资料、现场检查、访谈等方式验证措施落实情况及效果，确认：

措施是否按计划完成（如“培训记录显示100%人员参加并考核合格”）；

不符合项是否已消除（如“后续生产首件检验执行率100%，未再发生漏检问题”）；

是否引入新风险（如“改进措施是否导致其他环节效率