2026年消毒药械管理制度.docxVIP

2026年消毒药械管理制度

第一章总则

第一条制定目的

为规范消毒药械采购、储存、使用、废弃等全流程管理，严格执行国家卫生防疫相关法律法规，保障消毒药械质量安全，确保消毒灭菌效果，预防和控制感染性疾病传播，保护公众身体健康与生命安全，结合实际工作需求，特制定本制度。本制度明确各岗位管理职责与操作规范，确保消毒药械管理工作合法合规、科学规范、闭环可控。

第二条适用范围

本制度适用于各类场所（含办公区域、公共区域、医疗服务点、食堂、宿舍等）使用的消毒药品、消毒器械及一次性使用消毒用品的管理。全体工作人员（含采购、保管、使用、保洁及管理人员）均须严格遵照本制度执行，涵盖消毒药械采购验收、储存保管、领用登记、规范使用、效果监测、废弃处理等全流程工作。

第三条核心准则

一、依法合规准则。严格遵守《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，采购、使用符合国家标准的消毒药械，杜绝违法违规行为。

二、质量优先准则。坚持“质量第一、安全可控”，严格把控消毒药械采购验收关，确保产品合格、证件齐全，严禁使用过期、变质、假冒伪劣及无合格证明的消毒药械。

三、规范操作准则。建立标准化操作流程，明确消毒药械使用范围、浓度配比、操作方法及注意事项，确保消毒灭菌效果达标，避免违规使用引发安全隐患。

四、权责明晰准则。落实岗位责任制，明确采购、保管、使用、监督各环节职责，做到分工明确、责任到人、相互制约、全程管控。

五、安全防护准则。强化消毒药械使用安全管理，做好个人防护与环境防护，防范消毒药械泄漏、腐蚀、中毒等安全事故，保障工作人员与公众安全。

第二章组织架构与岗位职责

第四条组织架构

建立“统筹管理-采购保管-使用执行-监督检查”四级管理架构，明确层级分工，确保制度落地见效，形成上下联动、全程管控的管理格局。

一、统筹管理层：卫生管理部门/行政部门。负责制度审批、资源保障、重大问题协调，监督消毒药械管理全流程工作，组织开展培训与考核。

二、采购保管层：专职采购人员、库房管理员。负责消毒药械采购、验收、储存、保管、领用登记，确保账物相符、储存安全。

三、使用执行层：保洁人员、医护人员、岗位操作人员。严格按规范领用、使用消毒药械，做好使用记录，落实安全防护措施。

四、监督检查层：质量监督小组/卫生专员。负责对消毒药械采购、储存、使用、效果监测等环节进行全程监督，排查隐患并督促整改。

第五条各岗位职责

一、统筹管理人员职责。全面负责消毒药械管理工作，对管理工作负总责；审批消毒药械采购计划、管理制度及操作规范；保障采购、储存、使用所需人力、物力、财力资源；组织开展消毒药械使用培训、应急演练及效果监测；协调处理消毒药械管理中的重大问题，对接卫生监督部门，配合开展检查工作；将消毒药械管理纳入工作人员绩效考核。

二、采购人员职责。严格按采购计划采购消毒药械，优先选择具有合法资质、信誉良好、产品质量稳定的供应商；采购前核查供应商营业执照、生产许可证、产品注册证（消毒器械）、检验合格证明等证件，建立供应商档案并动态更新；采购时核对产品名称、规格、数量、生产日期、保质期、生产厂家等信息，确保产品与采购要求一致；严禁采购过期、变质、三无产品及假冒伪劣消毒药械；及时将采购物资送达库房，配合库房管理员完成验收手续，做好采购记录与台账。

三、库房管理员职责。负责消毒药械入库验收、分类储存、领用登记及库存管理，建立健全台账，做到账物相符、可追溯；入库时严格核查产品证件、外观、保质期，对不合格产品坚决拒收并上报；按产品特性分类存放，做到防潮、防火、防晒、防虫、防腐蚀，远离食品、药品及易燃易爆物品，不同类型消毒药械分开存放，标识清晰；定期检查库存，遵循“先进先出”原则，及时清理过期、变质产品，做好清理记录；严格执行领用登记制度，注明领用日期、名称、规格、数量、领用人员及用途，督促领用人员签字确认；每日检查储存环境，确保储存安全，发现问题及时上报。

四、使用人员职责。严格按制度及操作规范领用、使用消毒药械，熟悉产品使用范围、浓度配比、操作方法及安全注意事项；使用前检查产品外观、保质期，严禁使用过期、变质及破损产品；按要求准确配比消毒浓度，做好消毒记录（含消毒时间、地点、范围、浓度、方式、操作人员等）；使用过程中做好个人防护，穿戴口罩、手套、防护服等防护用品，避免直接接触皮肤、黏膜；规范操作消毒器械，做好日常维护保养，发现故障及时上报维修；使用后按规定处理剩余消毒药液及废弃包装，做到分类处置、安全环保。

五、监督检查人员职责。负责对消毒药械采购、储存、使用、废弃等环节进行常态化监督检查，每周至少开展一次全面检查；核查采购证件、储存条件、领用登记、使用记录及效果监测情况，对违规行为及时制止并督促整改；定期抽查消毒效果，确保消毒灭菌达标；收集整