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实验室内审员资格培训考试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.依据ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》，实验室管理体系文件的层次结构通常不包括以下哪项？（）

A.质量手册

B.程序文件

C.作业指导书

D.外部标准文本

2.实验室内部审核（内审）的核心目的是：（）

A.满足客户要求

B.验证管理体系的符合性、有效性和适宜性

C.获得认证机构认可

D.考核员工绩效

3.以下哪项不属于内审员的基本职责？（）

A.编制审核计划

B.记录审核发现

C.对不符合项提出处罚建议

D.跟踪纠正措施的有效性

4.实验室对检测结果的准确性有显著影响的设备，应：（）

A.仅需进行使用前检查

B.定期进行校准或核查

C.由操作人员自行校准

D.每3年送外部机构校准一次

5.依据ISO/IEC17025，实验室记录的保存期限应：（）

A.至少保存3年

B.由实验室根据自身需求确定，但需满足法规和客户要求

C.与检测报告的保存期限一致（通常5年）

D.永久保存

6.内审过程中发现某检测人员未按最新版作业指导书操作，此问题属于：（）

A.体系性不符合

B.实施性不符合

C.效果性不符合

D.观察项

7.以下关于“纠正”与“纠正措施”的描述，正确的是：（）

A.纠正等同于纠正措施

B.纠正针对问题本身，纠正措施针对问题根源

C.纠正措施仅需消除已发生的不符合

D.纠正不需要记录

8.实验室管理体系文件更新后，应首先对以下哪类人员进行培训？（）

A.管理层

B.所有可能使用该文件的人员

C.技术负责人

D.质量负责人

9.内审中发现某台关键设备的校准证书已过期，但实验室仍在使用该设备进行检测，此不符合项的严重程度最可能判定为：（）

A.轻微不符合

B.严重不符合

C.观察项

D.不构成不符合

10.实验室开展内审时，审核组成员应：（）

A.由质量负责人指定，且与被审核部门无直接责任关系

B.由技术负责人指定，可包含被审核部门的主管

C.由最高管理者指定，必须全部是外部专家

D.由各部门自行推荐，无需额外要求

11.依据ISO/IEC17025，实验室应对以下哪类人员进行能力确认？（）

A.所有操作设备的人员

B.仅技术负责人

C.仅检测人员

D.仅授权签字人

12.以下哪项不属于管理体系审核的输入内容？（）

A.内审报告

B.客户投诉处理记录

C.设备采购合同

D.外部评审（如认可委评审）的结果

13.实验室对环境条件有特殊要求的检测项目，应：（）

A.仅在检测前记录环境条件

B.实时监控并记录环境条件，确保符合要求

C.由操作人员自行判断是否满足条件

D.每季度检查一次环境监控设备

14.内审中发现某检测项目的原始记录缺少检测人员签名，此问题属于：（）

A.体系性不符合（文件规定不明确）

B.实施性不符合（未按文件执行）

C.效果性不符合（执行后未达预期）

D.不构成不符合

15.实验室管理评审的周期通常为：（）

A.每半年一次

B.每年至少一次

C.每两年一次

D.根据内审结果决定

二、判断题（每题1分，共10分）

1.实验室内审员可以审核自己所在的部门，只要具备足够的专业能力。（）

2.所有检测设备必须经过校准，无法校准的设备应进行核查。（）

3.实验室记录应清晰、完整，若需修改，应划改并由修改人签名。（）

4.不符合项的纠正措施完成后，无需验证其有效性。（）

5.管理体系文件中的“质量方针”应明确实验室的质量目标和承诺。（）

6.内审的范围应覆盖实验室所有检测/校准活动、部门和管理体系要素。（）

7.实验室技术记录包括检测原始数据、校准证书、人员培训记录等。（）

8.检测方法发生变更时，实验室只需更新作业指导书，无需重新验证。（）

9.内审报告应包含审核目的、范围、不符合项汇总及纠正措施要求。（）

10.实验室授权签字人只需具备相关专业背景，无需经过能力确认。（）

三、简答题（每题8分，共40分）

1.简述实验室内部审核的主要流程（按顺序列出关键步骤）。

2.依据ISO/IEC17025，实验室需对哪些人员进行培训？培