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团体标准

T/GDHPCC002—2026

保健食品生产企业质量管理能力提升指南

Guidelinesforimprovingqualitymanagementcapabilityofhealthfoodproductionenterprises

2026-02-02发布2026-02-02实施

广东省保健品商会发布

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T/GDHPCC002—2026

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由广东省保健品商会提出并归口。

本文件起草单位：广东省食品检验所、汤臣倍健股份有限公司、东鹏饮料（集团）股份有限公司、纽斯葆广赛（广东）生物科技股份有限公司、完美（广东）日用品有限公司、仙乐健康科技股份有限公司、无限极（中国）有限公司、安利（中国）日用品有限公司、广东产品质量监督检验研究院、山东国越医药科技有限公司。

本文件主要起草人：杨晨、张静、郭雪莹、林琳、雷毅、汪廷彩、刘文得、李德灵、杜成仲、董亚男、黄舒丽、程灏、张海诚、王祝彬、李艳、陈芹、陆智、李飞妍、杨俊业、吴思敏、杨运花、余瑶章、魏寰。

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保健食品生产企业质量管理能力提升指南

1范围

本文件提供了保健食品生产企业质量管理能力提升的总则，给出了质量管理体系、机构与人员、厂房布局、设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、仓储管理和检验管理的能力提升指导。

本文件适用于保健食品生产企业，其他食品生产企业可参照使用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范

GB17405食品安全国家标准保健食品良好生产规范

GB/T27320食品防护计划及其应用指南食品生产企业

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4总则

4.1注重信息化建设

保健食品生产企业提升质量管理能力宜注重信息化建设，建立并整合覆盖研发、生产、检验、采购、仓储、质量、客诉管理等关键环节的信息化系统，实现质量管理全过程的可视化、数据化与可追溯，为决策与持续改进提供系统性支持。

4.2加强精细化管理

在符合GB14881和GB17405的基础上，保健食品生产企业提升质量管理能力宜推行精细化，强调对过程的严谨把控和对细节的持续优化，确保各项质量要求得以有效落实并不断改进。

4.3追求先进性理念

保健食品生产企业提升质量管理能力宜追求先进性和引领性，积极引入并实施国际前沿的管理理念与方法，推动企业制度、技术及人才建设的持续领先与创新。

5质量管理体系

5.1追溯管理

5.1.1信息化追溯

保健食品生产企业宜采用有效的信息化追溯手段，实现快速、准确地追溯产品关键质量信息，宜达到下列效果。

a)当选取某一原料时，可在240分钟内从信息系统追溯到该原料应用于哪些成品及成品去向；

b)当选取某一成品时，可在240分钟内从信息系统中倒查出使用的物料相关信息，包括物料名称、批号和厂家等信息。

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5.1.2追溯演练

保健食品生产企业每年进行追溯演练，宜形成追溯方案、记录和报告并存档，演练包含正向（从原料追溯到涉及的成品）和反向（从成品追溯到使用的所有原料）追溯的过程。

5.2质量目标与方针

5.2.1质量目标落实

保健食品生产企业宜记录上一年度质量目标达成情况，并形成文档记录（电子文档、OA审批文档、纸质受控文档均可），同时确保质量目标有效地落实到与生产过程密切相关的各个部门，制定生产及相关部门的质量目标分解文档及考核方案。

5.2.2质量方针宣贯

保健食品生产企业宜在企业内有明确的质量方针宣传标识，建立并发展符合自身特点的质量文化定期培训员工，引导全员对质量方针和质量文化有清晰的认知。

5.3食品安全管理人员激励

保健食品生产企业宜建立对食品安全总监、食品安全员的激励机制，形成激励方案，明确对工作成效显著的给予表彰和奖励的具体措施，并对表彰和奖励进行记录。

5.4第三方质量管理体系认证

保健食品生产企业宜取得第三方质量