品质管理体系认证标准检查表官方版本.docVIP

品质管理体系认证标准检查表官方版本

一、应用场景与价值定位

本检查表适用于各类组织（含制造业、服务业等）在申请、维持或升级品质管理体系（如ISO9001、IATF16949等）认证过程中的标准符合性核查。通过系统化梳理认证标准的核心条款，帮助组织：

自我诊断：识别管理体系与标准的差距，明确改进方向；

审核准备：为内部审核或第三方认证审核提供标准化检查工具，保证审核覆盖全面；

持续改进：通过问题跟踪与整改验证，推动管理体系有效性提升。

二、标准化操作流程

1.前期准备：明确检查范围与依据

范围界定：根据组织规模、业务流程及认证范围，确定检查的部门（如生产部、质量部、采购部等）、过程（如设计开发、生产控制、售后服务等）及体系覆盖的产品/服务。

依据确认：以最新版认证标准（如ISO9001:2015《质量管理体系要求》）、行业补充规范、组织内部管理体系文件（手册、程序文件、作业指导书）及法律法规为检查依据。

团队组建：指定检查组长（组长）及具备审核资质的组员（审核员），明确分工（如文件审查组、现场检查组、访谈组）。

2.检查计划制定

编制计划：包含检查目的、范围、依据、时间安排（如X年X月X日至X日）、检查组成员、受检部门及人员名单、检查方法（文件查阅、现场观察、人员访谈、记录抽样等）。

计划沟通：提前3个工作日将检查计划发送至受检部门，确认无异议后执行；若需调整，双方协商确定。

3.文件与资料审查

文件完整性：检查管理体系文件是否覆盖标准全部要求，文件层级（手册-程序-作业指导书-记录）是否清晰，版本状态是否受控。

符合性核查：对照标准条款，逐项审查文件内容是否满足要求（如“文件控制程序”是否明确编制、审批、修订、作废流程）。

记录抽样：按过程重要性抽样检查记录的完整性、真实性和可追溯性（如设计开发评审记录、首件检验报告、客户投诉处理记录等），抽样数量一般不少于该类记录总量的10%。

4.现场检查与实施

现场观察：检查生产/服务现场的实际运行与文件规定的一致性（如作业指导书是否张贴于岗位、设备是否按计划维护、5S管理是否落实）。

人员访谈：与各层级人员（管理者代表、过程负责人、操作工等）沟通，知晓其对体系职责、流程标准的理解及执行情况（如“不合格品控制流程是什么？”“如何处理客户反馈？”）。

问题记录：对发觉的观察项（潜在风险）、不符合项（未满足标准要求）详细记录，注明条款号、问题描述、证据（如记录编号、现场照片、访谈对象），由责任方确认签字。

5.问题汇总与判定

分类汇总：将检查发觉的问题按“严重不符合”“轻微不符合”“观察项”分类（严重不符合：导致体系失效或产品/服务严重不合格；轻微不符合：个别要素未满足或偶发问题）。

判定依据：以标准条款、组织文件及法律法规为基准，避免主观臆断；对争议问题，由检查组集体讨论判定。

6.报告编制与输出

报告内容：包括检查概况（范围、时间、依据）、检查过程概述、符合性结论、不符合项/观察项清单（含问题描述、条款、责任部门）、改进建议。

报告审核：由检查组长审核，保证问题描述准确、结论客观，经最高管理者（*总）批准后发放至受检部门。

7.整改跟踪与验证

整改要求：责任部门针对不符合项制定纠正措施，明确整改措施、责任人、完成时限（一般不超过15个工作日），报检查组备案。

整改验证：检查组对整改结果进行现场或文件验证，确认措施有效性并记录；若整改未通过，需重新制定措施并跟踪验证。

三、检查表模板结构与填写指南

条款号

检查内容（标准条款要求）

检查方法

符合情况（符合/不符合/观察项）

问题描述与证据记录

责任部门/人员

整改要求

整改期限

验证结果（通过/未通过）

4.1

理解组织及其环境，确定需要应对的风险和机遇

查阅“组织环境分析报告”，访谈管理者代表

符合

报告中识别了市场风险及应对措施，证据编号：QM-2023-001

质量部/*经理

无

-

-

7.1.5.1.1

监视和测量资源应校准或验证，且保存记录

抽查3台计量设备（编号：MC-01/MC-02/MC-03）校准证书

不符合

MC-02设备校准证书过期（有效期至2023-06-30），现场未见复校记录

设备部/*主管

7月15日前完成复校并提交记录

2023-07-15

通过（提交复校证书编号：MC-02-2023-005）

8.5.6

组织应保留生产和服务提供更改的评审记录及授权人员确认的证据

查阅“生产变更申请单”（编号：PC-2023-008）

观察项

未明确变更后产品的验证要求，建议补充

生产部/*主管

在变更流程中增加“验证要求”栏

2023-07-20

通过（修订后流程文件版本号：V2.1）

填写说明：

条款号：按认证标准条款顺序填写（如ISO9001:2015的“4”“5”“6”等章节）；

检查内