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iso9000程序文件大全

ISO9000程序文件大全

1.文件控制程序

1.1目的

确保质量管理体系文件和资料的编制、审核、批准、发放、修订、作废和销毁等活动得到有效控制，保证各场所使用的文件均为有效版本。

1.2范围

适用于质量管理体系所有文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、表单、外来文件等。

1.3职责

-质量部：负责文件的统一编号、发放、回收和销毁管理

-各部门：负责本部门文件的编制、使用和保管

-管理者代表：负责文件的审核

-最高管理者：负责文件的批准

1.4工作程序

1.4.1文件编制

-各部门根据需要编制文件，内容应准确、清晰、易于理解

-文件格式应符合公司《文件编写规范》要求

-文件编制完成后，由部门负责人审核

1.4.2文件审批

-文件经部门负责人审核后，报管理者代表审核

-管理者代表审核通过后，报最高管理者批准

-批准后的文件由质量部统一编号

1.4.3文件发放

-质量部根据审批后的文件，填写《文件发放记录表》

-文件发放范围根据工作需要确定，确保相关部门和岗位都能获得必要文件

-发放文件时，接收人应在《文件发放记录表》上签字确认

1.4.4文件修订

-当需要修订文件时，由原编制部门提出申请，填写《文件修订申请表》

-文件修订流程按照1.4.1-1.4.3执行

-文件修订后，原文件同时作废，质量部负责回收和销毁

1.4.5文件管理

-各部门应指定专人负责本部门文件的管理

-文件应存放在干燥、通风、安全的地方，防止损坏、丢失

-过期或作废文件应及时回收并销毁，确保非预期使用

-外来文件（如标准、法规等）应经识别和确认后，纳入文件控制体系

1.5相关文件

-《文件编写规范》

-《记录控制程序》

1.6记录

-《文件发放记录表》

-《文件修订申请表》

-《文件销毁记录表》

2.记录控制程序

2.1目的

对质量管理体系运行中产生的记录进行有效控制，确保记录的真实、完整、可追溯，并为质量改进提供依据。

2.2范围

适用于质量管理体系运行中所有记录的管理。

2.3职责

-各部门：负责本部门记录的填写、收集、整理、保管和归档

-质量部：负责记录的统一管理、监督和检查

2.4工作程序

2.4.1记录填写

-记录应真实、准确、完整、清晰，不得随意涂改

-如填写错误，应采用划线更正方式，并在更正处签名和日期

-记录填写应及时，确保记录的时效性

2.4.2记录收集与整理

-各部门应定期收集本部门产生的记录

-记录应按类别、时间顺序进行整理，便于查阅

-电子记录应定期备份，防止数据丢失

2.4.3记录保管

-纸质记录应存放在干燥、通风、防火、防盗的环境中

-电子记录应存储在安全的服务器或硬盘中，并设置访问权限

-记录保管期限根据记录的重要性和相关法规要求确定，一般为3-5年

2.4.4记录查阅

-内部查阅记录需经部门负责人批准

-外部查阅记录需经管理者代表批准

-查阅记录时不得涂改、抽取、撤换、损毁

2.4.5记录销毁

-超过保管期限的记录，由各部门提出销毁申请

-销毁申请经质量部审核、管理者代表批准后执行

-记录销毁时应由两人以上共同监督，并填写《记录销毁记录表》

2.5相关文件

-《文件控制程序》

-《记录清单》

2.6记录

-《记录销毁记录表》

-《记录借阅登记表》

3.管理评审控制程序

3.1目的

确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，以满足标准要求和组织战略目标。

3.2范围

适用于公司最高管理者对质量管理体系的评审活动。

3.3职责

-最高管理者：主持管理评审会议，做出评审决策

-管理者代表：组织管理评审活动，准备评审资料

-各部门负责人：提供本部门质量信息，参与评审会议

-质量部：负责管理评审记录的整理和保存

3.4工作程序

3.4.1评审计划

-管理