美敦力Medtronic 听小骨假体4.docx

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听小骨假体

产品信息和使用说明书

仅限于处方

英文版

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预期用途：

MedtronicXomed听小骨假体可通过手术植入中耳，分别替代砧骨、锤骨或镫骨或整个替代听骨链，可帮助声能从骨膜到耳蜗卵园窗的机械性传导。听小骨假体的声能传导机制类似于中耳天然听小骨的传导机制。

器械描述

MedtronicXomed听小骨假体有许多型号和规格可供使用，模仿中耳的听骨，满足个别病人的需要和听骨链功能重建术中手术技术的需要，如全部或部分听骨链功能重建术。MedtronicXomed听小骨假体使用许多生物相容性材料制造，包括：氟化塑料(ASTMD1710)、铂金、不锈钢(ASTMF138)