美敦力Medtronic 听小骨假体2.docx

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听小骨假体

产品情况和使用说明书

用作

MedtronicXomed听小骨假体可通过手术植入中耳，分别替代砧骨、锤骨或镫骨或整个替代听骨链，可帮助声能从骨膜到耳蜗卵园窗的机械性传导。听小骨假体的声能传导机制类似于中耳天然听小骨的传导机制。

器械描述

MedtronicXomed听小骨假体有许多设计和尺寸，模仿中耳的听骨，满足个别(不同或个体)病人的需要和听骨链功能重建术中手术技术的需要，如全部或部分听骨链功能重建术。有许多生物相容性材料用于制造MedronicXomed听小骨假体，包括：POLYCELUHMWPE

(ASTMF755)、氟化塑料9(ASTMF754)、