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执业药师《药事管理与法规》2025年模拟卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指具有生理活性，能够调节人体机能的物质

C.指由国家药品监督管理部门批准生产的物质

D.指用于诊断、治疗疾病的物质

2.我国药品管理的基本原则不包括（）。

A.保证药品质量

B.维护公众健康

C.鼓励创新，保护知识产权

D.优先发展中药

3.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得利用广告或者其他手段进行以排挤竞争对手为目的的（）。

A.低价销售

B.有奖销售

C.附赠药品或者物品

D.以上都是

4.《执业药师法》规定，执业药师的资格考试工作由（）负责组织。

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生健康主管部门

5.申请执业药师注册，应当具备的条件不包括（）。

A.具有完全民事行为能力

B.取得执业药师资格证书

C.在本省执业

D.拥有执业场所

6.执业药师的职责不包括（）。

A.负责处方的审核与调配

B.向公众提供药品信息

C.进行药品分类管理

D.制定药品生产计划

7.医疗机构药师负责（）。

A.药品采购与管理

B.药品临床应用指导

C.药品销售

D.药品广告发布

8.药品广告的内容必须以（）批准的说明书为准。

A.生产厂家

B.发布地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.经营企业

9.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，发现新的药品不良反应，生产商应（）内报告。

A.15日

B.30日

C.60日

D.90日

10.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品属于（）。

A.特殊管理的药品

B.普通药品

C.中药材

D.生物制品

11.药品生产企业应当将药品生产许可证的副本（）。

A.报送省级药品监督管理部门备案

B.交当地市场监督管理局存档

C.报送国家药品监督管理局备案

D.在企业内部公示

12.药品经营企业必须具有能够保证药品质量的（）。

A.资金实力

B.档次条件

C.仓储设施

D.专业人员

13.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于（）。

A.所有药品生产企业

B.所有药品经营企业

C.所有医疗机构药房

D.所有药品研发机构

14.药品批发企业销售药品时，必须检查（）。

A.药品的批准文号

B.药品的销售发票

C.药品的运输记录

D.采购企业的资质证明

15.医疗机构药事管理和药物治疗学委员会（组）的职责不包括（）。

A.制定本机构药品管理规章制度

B.审核本机构临床用药用药规范

C.负责药品采购招标工作

D.监督指导临床合理用药

16.处方审核的首要原则是（）。

A.是否符合医保报销规定

B.是否存在用药禁忌

C.药品价格是否合理

D.是否为患者推荐高价药品

17.处方药不得在（）以开架自选方式销售。

A.药品零售连锁企业

B.医疗机构药房

C.乡镇卫生院

D.社区药店

18.药品分类管理的依据主要是药品的（）。

A.生产企业规模

B.价格水平

C.安全风险程度

D.适应症范围

19.非处方药（OTC）根据安全性不同分为甲、乙两类，其中（）类的安全性更高。

A.甲类

B.乙类

C.特级

D.一级

20.药品说明书必须经（）审核。

A.企业法定代表人

B.药品生产部门负责人

C.国务院药品监督管理部门

D.企业质量负责人

21.药品批准文号的格式为（）。

A.国药准字+字母+数字

B.X药准字+字母+数字