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数字疗法(DTx)2026年FDA批准路径深度解析.docx

数字疗法(DTx)2026年FDA批准路径深度解析.docx

    数字疗法(DTx)2026年FDA批准路径深度解析模板

    一、数字疗法(DTx)2026年FDA批准路径深度解析

    1.DTx的定义与分类

    1.1药物治疗辅助

    1.2行为干预

    1.3疾病管理

    1.4康复治疗

    2.FDA批准DTx的历程

    2.12017年数字健康创新计划

    2.22018年数字疗法产品开发指南

    2.32019年ReSET-S产品批准

    2.42020年PainKnots产品批准

    3.2026年FDA批准DTx的路径

    3.1产品研发

    3.2上市前审查

    3.3上市后监测

    3.4国际合作与交流

    4.DTx在我国的发展前景

    4.1政策支持

    4.2市场需求

    4.

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