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2025年执业药师继续教育题库(含参考答案)

一、药事管理与法规

1.根据《药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应覆盖的环节包括

A.生产、流通、使用

B.研发、生产、流通

C.生产、流通、储存

D.研发、储存、使用

答案：A

2.国家药监局发布的《药品注册管理办法》规定，对于附条件批准的药品，持有人应当在规定期限内完成后续研究所附条件，该期限最长不超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

3.下列关于《药品经营质量管理规范》（GSP）的说法，错误的是

A.药品零售企业应当配备执业药师，审核处方

B.药品批发企业应对购货单位进行合法资质审核并建立档案

C.药品零售企业拆零销售时，可不提供说明书

D.药品批发企业应对冷链药品运输过程进行实时监测并记录

答案：C

4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要配制麻醉药品制剂时，必须经哪个部门批准

A.国家卫健委

B.省级药品监督管理部门

C.省级卫健委

D.国家药监局

答案：B

5.2025年1月1日起施行的《药品网络销售监督管理办法》规定，药品网络零售企业向个人销售处方药时，必须

A.由执业药师对处方进行审核并开展用