产品研发流程中质量控制的检查清单.docVIP

产品研发流程质量控制检查清单

一、适用场景与价值

本检查清单适用于企业新产品研发、现有产品迭代升级、技术改进项目等全流程质量控制场景，旨在通过标准化检查节点，保证研发各阶段输出物符合质量要求，降低设计缺陷、生产异常及市场投诉风险，提升产品可靠性与客户满意度。可由研发团队、质量部门、生产部门等多角色协同使用，在项目关键节点（如需求评审、设计冻结、试产验证等）开展系统性检查，实现质量问题的早发觉、早解决。

二、清单使用操作步骤

1.前期准备：明确检查范围与职责

组建检查小组：根据研发阶段特点，由研发负责人牵头，联合质量工程师、设计工程师、工艺工程师、测试工程师*等组成跨职能检查小组，明确各成员职责（如设计工程师负责设计输出物检查，质量工程师负责流程合规性检查）。

梳理检查阶段：结合产品研发流程（需求分析→方案设计→详细设计→样机试制→测试验证→小批量试产→量产准备），确定本次检查需覆盖的阶段（如全流程检查或单阶段重点检查）。

准备检查依据：收集相关标准文件，如《产品需求说明书》《设计开发控制程序》《产品质量标准》《行业规范》（如ISO9001、IATF16949等）及过往项目经验教训库。

2.分阶段实施检查：按节点逐项核对

（1）需求分析阶段

检查目标：保证需求输入完整、清晰、可追溯，为后续设计提供准确依据。

检查操作：

核查《产品需求说明书》是否包含用户画像、核心功能描述、功能指标（如功耗、寿命、环境适应性）、安全要求、法律法规符合性（如RoHS、CE等）、验收标准等核心要素；

确认需求是否经过用户代表、市场部、研发部*联合评审，评审记录是否完整（含签字版会议纪要）；

验证需求可追溯性（如需求与市场调研报告、客户原始需求的对应关系），避免需求遗漏或歧义。

（2）方案设计阶段

检查目标：保证设计方案可行、风险可控，满足需求输入要求。

检查操作：

审查《方案设计报告》是否包含技术路线对比、关键参数计算、可行性分析（如技术成熟度、供应链availability）、成本预估等内容；

检查设计方案是否通过FMEA（故障模式与影响分析）评审，识别潜在失效模式（如结构强度不足、电路兼容性问题）及预防措施；

确认关键元器件、材料的选型是否通过合规性验证（如供应商资质、物料认证报告），避免禁用物料或替代风险。

（3）详细设计阶段

检查目标：保证设计输出物完整、准确，符合工艺与生产要求。

检查操作：

核查设计图纸（3D模型、2D工程图）、BOM清单（物料编码、规格型号、数量）、技术文档（装配工艺、检验标准）是否经过设计工程师*自检及互检；

检查图纸是否符合标准化要求（如尺寸公差标注、材料符号规范、版本管理），BOM清单与图纸是否一致（如物料数量、规格对应关系）；

验证设计可制造性（DFM），如结构是否便于装配、工艺是否产线可实现，必要时联合工艺工程师*开展DFM评审。

（4）样机试制与测试验证阶段

检查目标：保证样机功能达标、功能稳定，识别并解决设计缺陷。

检查操作：

核查样机试制记录（如装配过程异常、物料代用记录）是否完整，试制数量是否符合测试需求；

检查测试报告是否覆盖全部功能指标（如功能测试、可靠性测试、安全测试），测试数据是否真实有效（如测试设备校准记录、原始数据存档）；

对比测试结果与需求标准，分析差异项（如续航时间未达标、温升超标），确认问题整改措施（如设计优化、物料更换）及责任人*。

（5）小批量试产阶段

检查目标：验证生产过程稳定性，保证量产可行性。

检查操作：

核查试产计划（生产排程、人员培训、设备调试）是否落实，生产过程是否遵循SOP（标准作业指导书）；

检查首件检验报告（尺寸、功能、外观）是否合格，过程检验记录（IPQC巡检）是否完整（如抽检频次、不良品处理记录）；

统计试产直通率（FPY），分析不良现象（如装配不良、功能波动），确认工艺优化与防错措施（如工装改进、参数固化）。

（6）量产准备阶段

检查目标：保证量产条件成熟，质量体系有效运行。

检查操作：

核查量产文件（作业指导书、检验规范、包装规范）是否发布并培训到位，操作人员是否持证上岗；

检查生产设备、检测仪器的校准与维护记录，保证其处于正常状态；

确认来料检验（IQC）、过程检验（IPQC）、成品检验（FQC）流程是否建立，质量记录表单（如《进料检验报告》《过程巡检表》）是否准备齐全。

3.问题跟踪与闭环：保证整改落地

记录问题：对检查中发觉的“不合格项”，详细记录问题描述（如“BOM清单中物料编码与图纸不一致”）、严重程度（一般/严重/致命）、发觉阶段、责任部门及责任人。

制定整改：责任部门需在24小时内提交《质量问题整改计划》，明确整改措施（如“修订BOM清单，重新核对图纸”）、完成期限（如“2个工作日内”）及验证方式。

验证闭环：检查小组跟踪整改进度