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手术器械装配调试工职业健康及安全操作规程

文件名称：手术器械装配调试工职业健康及安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于从事手术器械装配调试工作的专业人员。规程旨在确保装配调试过程中的职业健康和安全，降低事故风险，保障工作人员的生命安全和身体健康。所有参与手术器械装配调试的工作人员必须严格遵守本规程的相关规定，提高安全意识，确保工作环境的安全。

二、操作前的准备

1.个人防护：

（1）操作人员应穿戴符合国家标准的防护服、防护手套、防护眼镜等个人防护用品。

（2）根据具体操作要求，佩戴防尘口罩、耳塞等防护设备。

（3）长发人员需将长发束起，避免操作时发生缠绕。

2.设备状态确认：

（1）检查装配调试设备是否处于正常工作状态，包括电源、气源、液压系统等。

（2）确认设备各部件连接牢固，无松动、损坏现象。

（3）对设备进行预热，确保其在正常温度范围内工作。

3.环境检查：

（1）检查操作现场是否整洁，无杂物、油污等。

（2）确保操作区域通风良好，无有害气体积聚。

（3）检查地面是否平整，无积水、油污等，以防滑倒。

4.工具与材料准备：

（1）根据装配调试任务，准备相应的工具、量具、刀具等。

（2）检查工具、量具、刀具等是否完好，符合使用要求。

（3）准备好所需材料，如润滑油、清洗剂等。

5.安全操作培训：

（1）操作人员应接受安全操作培训，了解本规程内容及操作注意事项。

（2）新员工在师傅指导下进行操作，熟练掌握操作技能。

（3）定期组织安全操作培训，提高员工安全意识。

6.装配调试图纸及资料：

（1）熟悉装配调试图纸及相关技术资料，了解产品结构及性能。

（2）确保图纸及资料完整、准确，无涂改、破损等现象。

7.操作区域划分：

（1）根据装配调试任务，合理划分操作区域，明确各区域功能。

（2）设置警示标志，提醒操作人员注意安全。

8.应急预案：

（1）制定操作过程中可能出现的应急预案，如设备故障、火灾、触电等。

（2）确保应急预案的可行性和有效性，定期进行演练。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

（1）首先进行个人防护，穿戴好规定的防护用品。

（2）检查设备状态和环境安全，确认无误后开始操作。

（3）按照装配调试图纸和资料，依次进行零部件的安装、调试和校准。

（4）完成装配后，对整个器械进行功能测试和性能评估。

（5）测试合格后，进行清洁和保养，确保器械处于最佳工作状态。

2.作业方式：

（1）使用专用工具进行装配，避免徒手操作，减少误操作风险。

（2）严格按照装配顺序和步骤进行，确保零部件的正确安装。

（3）使用量具进行尺寸检测，确保装配精度符合要求。

（4）操作过程中，注意观察设备运行情况，发现异常及时停机检查。

3.异常处置：

（1）若发现装配过程中出现异常，应立即停止操作，隔离设备，防止事故扩大。

（2）分析异常原因，采取相应措施进行处理，如更换零部件、调整装配工艺等。

（3）在排除故障后，重新进行装配和测试，确保设备恢复正常运行。

（4）对异常情况进行详细记录，分析原因，制定预防措施，防止类似问题再次发生。

4.特殊操作注意事项：

（1）对于精密部件的装配，需特别注意避免划伤、污染等问题。

（2）在操作液压和气动系统时，注意压力和流量的控制，防止过载或泄漏。

（3）电气设备的操作应严格按照操作规程，确保操作人员的人身安全。

（4）在操作过程中，如需使用高温或腐蚀性化学品，应佩戴相应的防护用品。

5.操作完成后：

（1）完成装配调试后，进行全面的检查，确保无遗漏。

（2）整理操作现场，清理工具和材料，保持环境整洁。

（3）填写操作记录，包括装配调试过程、使用的工具、材料以及测试结果等。

（4）对装配调试的器械进行标识，确保后续使用和维护的可追溯性。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

（1）设备运行平稳，无异常振动和噪音。

（2）电源、气源、液压系统等供应正常，无断电、断气、泄漏等现象。

（3）设备各部件温度正常，无过热迹象。

（4）控制系统运行稳定，无故障报警。

（5）装配调试过程中的各项参数符合规定标准，如压力、流量、速度等。

2.异常现象识别：

（1）设备运行时出现振动加剧、噪音增大等现象。

（2）电源、气源、液压系统出现异常波动，如电压不稳定、压力过高或过低等。

（3）设备部件出现过热、变色、变形等迹象。

（4）控制系统出现故障报警或运行不稳定。

（5）装配调试过程中的参数超出规定范围。

3.状态监测方法：

（1）视觉检查：定期观察设备外观，检查是否有异常磨损、损坏或泄漏。

（2）听觉检查：通过听觉判