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2026年药品生产合同（1篇）

甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《药品管理法》等相关法律法规，就乙方向甲方提供药品生产服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、生产药品信息

1、药品名称：__________________。

2、药品规格：__________________。

3、药品批准文号：__________________。

4、药品生产批号：__________________。

5、药品生产数量：__________________。

6、药品生产标准：应符合国家药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关行业标准。

二、生产方式及工艺要求

1、乙方向甲方提供药品生产服务，应严格按照国家药品监督管理局批准的生产工艺流程进行生产，确保药品质量符合国家标准。

2、乙方应提供生产所需的原料、辅料及包装材料，并保证所有物料符合国家标准，并提供相应的质量检验报告。

3、生产过程中应严格执行卫生管理制度，确保生产环境符合GMP要求，并定期进行环境微生物检测。

4、乙方应建立完善的生产记录制度，详细记录生产过程中的各项参数及操作步骤，确保生产过程的可追溯性。

5、生产完成后，乙方应进行自检，确保药品质量符合国家标准，并出具自检报告。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供药品生产所需的必要技术资料和生产计划，并确保所提供资料的真实性和准确性。

2、甲方有权对乙方的生产过程进行监督和检查，包括对生产环境、生产设备、生产记录等进行的现场检查，乙方应予以配合。

3、甲方应按照合同约定及时支付生产费用，如有特殊原因需延迟支付，应提前与乙方协商并达成一致。

4、甲方应对乙方生产出的药品进行验收，验收标准应符合国家药品监督管理局的相关规定，如验收不合格，甲方有权要求乙方进行整改或退货。

5、甲方应保护乙方的生产技术和商业秘密，不得泄露给第三方。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备药品生产所需的资质，并严格按照国家药品监督管理局批准的生产工艺进行生产。

2、乙方应建立完善的质量管理体系，确保药品质量符合国家标准，并定期进行内部质量审核。

3、乙方应按时完成生产任务，确保药品按时交付给甲方，如有特殊情况需延迟交付，应提前与甲方协商并达成一致。

4、乙方应提供生产过程中的各项检验报告，包括原料检验报告、中间体检验报告、成品检验报告等，确保药品质量符合国家标准。

5、乙方应妥善保管生产过程中的各项记录，包括生产记录、质量检验记录等，并确保记录的完整性和准确性。

6、乙方应配合甲方进行的监督检查，并如实提供相关资料。

四、生产费用及支付方式

1、药品生产费用实行固定价格制，含税总价为人民币__________________元（大写：__________________元整）。

2、支付方式：甲方应于合同签订后____日内支付总费用的____%作为预付款，剩余款项于药品生产完成后验收合格后____日内支付。

3、乙方应在收到预付款后____日内开始生产，并确保按时完成生产任务。

4、乙方应向甲方提供正规发票，甲方凭发票进行付款。

五、违约责任

1、若甲方无故单方解除合同，将构成违约，需向乙方支付合同总价的____%作为违约金。

2、若乙方无故单方解除合同，将构成违约，需向甲方支付合同总价的____%作为违约金。

3、如因乙方原因导致药品质量不符合国家标准，乙方应承担相应的赔偿责任，并负责进行整改或退货，由此产生的费用由乙方承担。

4、如因甲方原因导致生产计划变更或延误，乙方应配合甲方进行调整，但由此产生的额外费用由甲方承担。

5、如任何一方违反保密条款，应向对方支付合同总价____%的违约金，并承担相应的法律责任。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

3、本合同自双方签字盖章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

地址：地址：

联系方式：联系方式：

签订日期：签订日期：