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2026年药物临床试验受试者交通补助协议

鉴于甲方（以下简称“申办方”）为开展一项或多项计划于2026年进行的药物临床试验（以下简称“试验”），需要招募并招募受试者参与该试验，并考虑到试验地点可能位于远离受试者常住地的地区，受试者往返试验地点参与试验所产生的交通费用可能对其参与试验的积极性构成经济负担；

鉴于乙方（以下简称“受试者”）自愿报名参加上述试验，并希望申办方为其参与试验而发生的合理交通费用提供一定程度的补助；

为明确甲乙双方在试验受试者交通补助方面的权利与义务，经友好协商，达成协议如下：

**第一条定义**

1.1本协议所称“试验”指由申办方发起并负责组织实施的，旨在评估特定药物的安全性和/或有效性的临床研究活动。

1.2“受试者”指经知情同意后，自愿签署本协议并实际参与试验的个体。

1.3“交通补助”指申办方根据本协议约定，向符合条件的受试者支付的用于覆盖其往返试验地点参与试验所产生的合理交通费用。

1.4“合理交通费用”指受试者为参与试验而实际发生的、符合当地普遍标准的、可证明的公共交通费用（如火车硬座/软座、普通大巴等），或根据实际情况协商确定的替代交通方式费用。

**第二条补助范围与标准**

2.1申办方同意为符合条件的受试者提供交通补助，具体补助标准如下：

（1）对于居住地与试验地点距离较远（例如，单程距离超过200公里）的受试者，补助其单程硬座火车票或同等公共交通费用；

（2）对于需要多次往返试验地点的受试者，其后续行程的交通补助标准由双方根据首次行程核定的标准执行，或另行协商确定；

（3）对于居住地与试验地点距离较近（例如，单程距离不超过200公里）的受试者，可酌情提供一次性市内交通补贴或不予补助，具体以双方书面确认为准。

2.2补助范围仅限于受试者本人因参与试验而产生的直接交通费用，不包括陪同人员、家属或其他非直接参与试验活动的费用。

**第三条补助申请与审批流程**

3.1受试者应在首次参与试验前，向申办方指定的研究协调员或工作人员提交交通补助申请，申请时需提供以下材料：

（1）受试者身份证明复印件；

（2）居住地与试验地点的距离证明（如地图截图、在线地图距离测量结果等）；

（3）如已购票，需提供原始车票复印件及购票凭证（电子票需提供票面信息截图）；

（4）申办方要求的其他相关证明文件。

3.2申办方研究协调员或指定人员应在收到申请后5个工作日内完成审核，确认受试者是否符合补助条件及补助标准。审核结果将书面通知受试者。

**第四条补助支付方式与时间**

4.1补助支付方式：

（1）对于已购票的行程，申办方可通过研究协调员代为报销原始车票费用，或根据受试者意愿将等额费用通过银行转账等方式支付至其指定账户；

（2）对于尚未购票的行程，申办方将根据核定的补助标准，提前将款项支付至受试者指定账户，供其购买交通工具；

（3）所有支付均需受试者提供有效的收款银行账户信息。

4.2补助支付时间：

（1）首程交通补助应在受试者完成首次试验访视并提交有效票据/证明后的30个工作日内支付；

（2）后续行程的交通补助应在受试者每次完成试验访视并提交有效票据/证明后的30个工作日内支付；

（3）如受试者因故提前终止试验，已产生的交通补助将按实际参与比例结算支付。

**第五条受试者的权利与义务**

5.1受试者有权获得符合本协议约定的交通补助，并有权要求申办方对其申请进行合理、及时的审核与支付。

5.2受试者有义务如实提供参与本协议约定的交通补助申请所需的所有材料，并保证所提供材料的真实性。

5.3受试者有义务按照约定使用交通补助，不得用于非试验相关的其他用途。如发现虚报、冒领等行为，申办方有权追回已支付补助，并保留进一步处理的权利。

**第六条申办方的权利与义务**

6.1申办方有权根据本协议约定审核受试者的交通补助申请，并决定是否批准及批准的补助金额。

6.2申办方有义务按照本协议约定及时、足额地向符合条件的受试者支付交通补助。

6.3申办方有义务对受试者的个人信息和财务信息严格保密，仅用于本协议约定的补助支付目的。

**第七条不可抗力**

7.1若因战争、自然灾害、政府行为等不可抗力因素导致本协议无法履行或延迟履行，双方均不承担违约责任。遇不可抗力情形的一方应及时通知对方，并在合理范围内采取措施减少损失。

**第八条协议的变更与解除**

8.1本协议的任何变更均需经双方书面确认。

8.2若受试者因个人原因（非申办方原因）无法继续参与试验，其未使用的交通补助将不予退还。

**第九条争议解决**

9.1因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向申办方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。

**第十条协议有效期**