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数字疗法(DTx)监管框架：2026年欧洲监管对比.docx

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    数字疗法(DTx)监管框架：2026年欧洲监管对比模板范文

    一、数字疗法(DTx)监管框架：2026年欧洲监管对比

    1.1.监管背景与现状

    1.2.欧洲各国监管框架概述

    1.2.1英国

    1.2.2德国

    1.2.3法国

    1.2.4意大利

    1.2.5西班牙

    1.3.2026年欧洲监管趋势预测

    1.3.1监管趋严

    1.3.2监管体系整合

    1.3.3临床试验要求提高

    1.3.4数据共享与互认

    1.3.5患者参与度提升

    二、数字疗法(DTx)监管框架在欧洲各国的具体实施与挑战

    2.1英国DTx监管实施

    2.2德国DTx监

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