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2026年品控总监笔试题含答案解析

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.什么是ISO9001质量管理体系的核心原则之一？()

A.过程方法

B.管理职责

C.持续改进

D.客户导向

2.以下哪项不是GMP（药品生产质量管理规范）的要求？()

A.清洁与卫生

B.人员培训

C.生产记录

D.市场营销

3.以下哪个术语不属于六西格玛管理？()

A.DMAIC

B.五力模型

C.持续改进

D.精益生产

4.在ISO14001环境管理体系中，哪项是最高管理层的责任？()

A.环境因素识别

B.环境目标设定

C.环境管理体系文件的编制

D.环境绩效的监测

5.以下哪个术语不属于FMEA（故障模式与影响分析）的输出？()

A.风险优先级

B.故障模式

C.影响分析

D.改进措施

6.在八项质量管理原则中，哪项强调组织应关注顾客需求？()

A.以顾客为关注焦点

B.领导作用

C.持续改进

D.互惠互利的关系

7.以下哪个术语不属于5S管理？()

A.整理

B.清洁

C.精益生产

D.稳定

8.在ISO45001职业健康安全管理体系中，哪项是最高管理层的责任？()

A.危险源识别

B.职业健康安全目标的设定

C.职业健康安全管理体系文件的编制

D.职业健康安全绩效的监测

9.以下哪个术语不属于六西格玛黑带？()

A.黄带

B.绿带

C.红带

D.黑带

10.在ISO22000食品安全管理体系中，哪项是关键控制点？()

A.食品安全风险评估

B.食品安全管理体系文件的编制

C.食品安全培训

D.食品安全审核

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是ISO9001质量管理体系的基本要求？()

A.以顾客为关注焦点

B.领导作用和员工参与

C.过程方法

D.管理职责

E.持续改进

F.事实为基础的决策方法

G.供应商关系管理

12.在实施六西格玛管理时，以下哪些是DMAIC方法的步骤？()

A.定义（Define）

B.测量（Measure）

C.分析（Analyze）

D.改进（Improve）

E.控制（Control）

F.检查（Check）

13.以下哪些是GMP（药品生产质量管理规范）的基本要求？()

A.生产环境控制

B.原料采购与验收

C.生产过程控制

D.质量检验

E.成品销售与配送

F.人员培训

14.在ISO14001环境管理体系中，以下哪些是环境管理体系文件应包含的内容？()

A.环境方针和目标

B.环境因素识别和评价

C.环境管理体系结构和职责

D.环境管理程序和操作指南

E.环境绩效监测和改进

15.以下哪些是实施5S管理时需要遵循的原则？()

A.整理（Seiri）

B.整顿（Seiton）

C.清扫（Seiso）

D.清洁（Seiketsu）

E.素养（Shitsuke）

F.现场管理

三、填空题(共5题)

16.ISO9001质量管理体系的核心原则之一是__持续改进__，强调组织应不断寻求改进产品和服务的质量。

17.GMP（药品生产质量管理规范）的全称是__GoodManufacturingPractice__，旨在确保药品生产过程中的质量。

18.DMAIC是六西格玛管理中用于改进过程的工具，其五个步骤分别为：定义（Define）、测量（Measure）、分析（Analyze）、改进（Improve）和__控制（Control）__。

19.ISO14001环境管理体系要求组织建立和实施一个__环境管理体系__，以实现其环境方针和目标。

20.5S管理中的“素养”指的是员工在遵守__5S原则__的基础上，培养良好的工作习惯和个人素质。

四、判断题(共5题)

21.ISO9001质量管理体系认证是强制性的要求。()

A.正确B.错误

22.GMP（药品生产质量管理规范）的目的是为了提高药品的生产效率。()

A.正确B.错误

23.DMAIC是六西格玛管理中用于消除过程中变异的工具。()

A.正确B.错误

24.ISO14001环境管理体系认证可以保证组织完全无污染。()

A.正确B.错误

25.5S管理中的“清扫”是指定期清理工作场所。()

A.正确