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2026年新版眼赝复体协议

文档编号：2026-ER-AGREE-001

一、引言/背景

1.1制定目的与意义

本协议旨在规范2026年新版眼赝复体产品的设计、生产、使用及维护等环节，明确相关责任主体间的权利与义务，确保产品的安全性、有效性与合规性。随着生物材料与工程技术的发展，眼赝复体技术日趋成熟，为视障患者提供了新的视觉重建方案。然而，技术的进步也带来了新的挑战，如个性化需求提升、长期使用效果评估等。因此，制定一部全面、细致的新版协议，对于保障患者权益、促进技术良性发展具有重要意义。

1.2适用范围与对象

本协议适用于2026年及以后生产、销售、使用的新型眼赝复体产品（以下简称“眼赝复