2022年执业药师《药事管理与法规》真题及答案(120题完整版).docxVIP

2022年执业药师《药事管理与法规》真题及答案(120题完整版)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业因销售假药被责令停产停业，该企业不服，申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.应当自收到停产停业决定书之日起30日内申请行政复议

B.应当自收到停产停业决定书之日起60日内申请行政复议

C.应当自收到停产停业决定书之日起90日内申请行政复议

D.应当自收到停产停业决定书之日起180日内申请行政复议

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的药品生产许可证应当载明以下哪些内容？()

A.药品生产企业的名称、地址、法定代表人

B.药品生产企业的经营范围、生产规模、生产条件

C.药品生产企业的药品生产许可证编号、有效期限、发证机关

D.以上都是

3.某药品零售企业因违反《药品管理法》的规定，被责令停止销售，下列关于该企业恢复销售的说法，正确的是：()

A.被责令停止销售后，该企业无需整改即可恢复销售

B.被责令停止销售后，该企业整改完毕，经原发证机关审核合格后，方可恢复销售

C.被责令停止销售后，该企业整改完毕，经上级主管部门审核合格后，方可恢复销售

D.被责令停止销售后，该企业整改完毕，经药品监督管理部门审核合格后，方可恢复销售

4.某药品生产企业因生产假药被吊销药品生产许可证，该企业不服，申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.应当自收到吊销决定书之日起30日内申请行政复议

B.应当自收到吊销决定书之日起60日内申请行政复议

C.应当自收到吊销决定书之日起90日内申请行政复议

D.应当自收到吊销决定书之日起180日内申请行政复议

5.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业的药品经营许可证应当载明以下哪些内容？()

A.药品经营企业的名称、地址、法定代表人

B.药品经营企业的经营范围、经营规模、经营条件

C.药品经营企业的药品经营许可证编号、有效期限、发证机关

D.以上都是

6.某药品零售企业因销售劣药被责令停止销售，下列关于该企业恢复销售的说法，正确的是：()

A.被责令停止销售后，该企业无需整改即可恢复销售

B.被责令停止销售后，该企业整改完毕，经原发证机关审核合格后，方可恢复销售

C.被责令停止销售后，该企业整改完毕，经上级主管部门审核合格后，方可恢复销售

D.被责令停止销售后，该企业整改完毕，经药品监督管理部门审核合格后，方可恢复销售

7.某药品生产企业因生产、销售假药被吊销药品生产许可证，该企业不服，申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.应当自收到吊销决定书之日起30日内申请行政复议

B.应当自收到吊销决定书之日起60日内申请行政复议

C.应当自收到吊销决定书之日起90日内申请行政复议

D.应当自收到吊销决定书之日起180日内申请行政复议

8.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当包括以下哪些内容？()

A.药品生产企业的生产设施、生产设备、生产环境

B.药品生产的原辅材料、生产过程、产品质量控制

C.药品生产企业的质量管理组织、质量管理职责、质量管理措施

D.以上都是

9.某药品零售企业因销售过期药品被责令停止销售，下列关于该企业恢复销售的说法，正确的是：()

A.被责令停止销售后，该企业无需整改即可恢复销售

B.被责令停止销售后，该企业整改完毕，经原发证机关审核合格后，方可恢复销售

C.被责令停止销售后，该企业整改完毕，经上级主管部门审核合格后，方可恢复销售

D.被责令停止销售后，该企业整改完毕，经药品监督管理部门审核合格后，方可恢复销售

10.某药品生产企业因生产、销售假冒伪劣药品被吊销药品生产许可证，该企业不服，申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.应当自收到吊销决定书之日起30日内申请行政复议

B.应当自收到吊销决定书之日起60日内申请行政复议

C.应当自收到吊销决定书之日起90日内申请行政复议

D.应当自收到吊销决定书之日起180日内申请行政复议

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业的药品经营质量管理规范应当包括以下哪些内容？()

A.药品经营企业的经营设施、经营设备、经营环境

B.药品经营的采购、储存、销售、运输等环节的管理

C.药品经营企业的质量管理组织、质量管理职责、质量管理措施

D.以上都是

二、多选题(共5题)

12.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以撤销药品批准证明文件？()