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药物杂质分析行业报告

一、药物杂质分析行业报告

1.1行业概览

1.1.1行业定义与发展历程

药物杂质分析是指对药品生产、储存、运输等过程中产生的杂质进行检测、鉴定和控制的过程，是药品质量控制的关键环节。该行业的发展历程可追溯至20世纪初，随着制药工业的兴起，杂质分析逐渐从简单的化学检测发展到复杂的色谱、质谱等分析技术。近年来，随着药品监管要求的提高和技术的进步，药物杂质分析行业迎来了快速发展期。从2000年到2020年，全球药物杂质分析市场规模增长了约300%，预计未来五年将保持年均8%以上的增长速度。这一增长主要得益于新药研发的加速、药品监管标准的提高以及分析技术的不断创新。

1.1.