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药品管理法考试试题附答案2025年 .docx

药品管理法考试试题附答案2025年 .docx

    药品管理法考试试题附答案2025年

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.根据《药品管理法》（2025年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是（）。

    A.实现药品生产环节可追溯

    B.实现药品流通环节可追溯

    C.实现药品全生命周期可追溯

    D.实现药品使用环节可追溯

    【答案】C

    2.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，并与其签订（）。

    A.委托生产协议

    B.质量协议

    C.委托生产协议和质量协议

    D.

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