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卫生院药品采购供应管理制度与流程模板

第一章总则

1.1制度定位

本制度以《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《政府采购法》及省级卫健委最新文件为顶层依据，结合本卫生院“保基本、强基层、建机制”的功能定位，对药品采购、储存、供应、退换、召回、应急、监督、考核、信息化九大环节进行闭环设计，确保“临床必需、质量优先、价格合理、行为规范、风险可控”。

1.2适用范围

适用于卫生院本部和下设的村卫生室、社区卫生服务站、流动接种点、家庭医生签约服务团队等全部用药场景，含化学药品、生物制品、中成药、中药饮片、疫苗、体外诊断试剂、消毒制剂、急救包耗材。

1.3管理原则

（1）需求导向：以诊疗规范、用药指南、基药目录、医保支付标准、上年度消耗大数据四维交叉生成需求。

（2）质量优先：将药品生产企业信用评价、药品抽检合格率、不良反应报告率、冷链验证结果纳入质量权重，权重占比不低于60%。

（3）量价挂钩：带量采购、梯度降价、结余留用，确保卫生院药品收入占比逐年下降，服务收入占比逐年上升。

（4）阳光公开：采购计划、评审标准、中标结果、合同文本、验收报告、付款进度、投诉渠道七公开，主动接受纪检、审计、社会三重监督。

（5）风险共担：建立“供应商黑名单+院内责任人灰名单”双清单，对质量问题实行终身追溯。

第二章组织与职责

2.1药事管理与药物治疗学委员会（简称“药事会”）

由院长任主任委员，分管副院长、医务科、公共卫生科、护理部、质控科、财务科、信息科、临床科室代表、药师代表、村医代表、患者代表组成，每季度召开一次例会，遇突发事件24小时内启动临时会议。职责：审定年度药品目录、临时采购、短缺替代、重点监控、处方点评、用药培训、不良反应处置。

2.2采购管理办公室（简称“采购办”）

设在药剂科，由药剂科主任兼任办公室主任，配备专职采购员2名、兼职物价员1名、兼职合同员1名、兼职信息员1名。职责：编制采购计划、组织招标谈判、签订合同、跟踪订单、验收付款、维护平台数据、供应商考评。

2.3质量验收组

由药剂科、临床科室、财务科、纪检员四方联合组成，实行“盲码”验收：去除外包装物流码，仅保留药品监管码，防止人为干预。职责：冷链测温、外观抽检、批号核对、单据比对、拍照存档、扫码入库、不合格品隔离。

2.4储存与养护组

设置常温库、阴凉库、冷藏库、中药饮片库、毒性药品库、退货库六大库区，配备自动温湿度监测系统、不间断电源、双路市电+发电机、防盗红外、灭火气体、防鼠板、挡鼠网。职责：每日两次人工巡查+24小时电子监测、每月一次养护分析、每季度一次盘点、每半年一次计量校准。

2.5临床科室药品管理联络员

每个临床科室、村卫生室、家庭医生团队指定1名医师或护士担任联络员，负责药品请领、二级库盘点、近效期预警、不良反应收集、患者用药指导、剩余药品回收。

2.6财务与审计

财务科设“药品专账”，实行“批号级”核算；审计室每半年对采购、付款、库存、损耗、调价、捐赠、赞助进行专项审计，出具整改报告并公开。

第三章药品目录管理

3.1目录结构

分“基本药物”“医保谈判”“短缺易缺”“应急抢救”“特色专科”“临时采购”六类，实行“一品两规三剂型”原则：同一通用名最多两个规格、三个剂型，防止过度重复。

3.2动态调整

（1）临床科室每年10月15日前提交新增申请，需附指南循证、医保支付、品间比较、费用影响、淘汰替代五份材料。

（2）药事会11月评审，采用“百分制+末位淘汰”：安全性30分、有效性25分、经济性20分、循证等级15分、医保属性10分，低于70分不予纳入。

（3）目录内药品若连续6个月无消耗或抽检不合格或国采撤网，自动进入“黄色预警”，3个月后仍无改善即暂停采购。

第四章需求计划与预算

4.1消耗大数据建模

信息科每月1日提取HIS、LIS、PACS、公卫系统、家庭医生签约系统、门诊统筹、住院医保结算六源数据，按ATC分类、剂型、规格、厂家、批号、医生、患者年龄、诊断、季节因子、疫情因子十维建模，生成滚动12个月需求预测，误差率控制在±8%以内。

4.2预算编制

财务科依据预测量×上年度加权平均价×（1+CPI调整系数）×（1?国采降价系数）生成预算草案，经院长办公会、职工代表大会、卫健委三级审批后执行。预算偏差超过±5%需提交书面说明。

4.3临时用药

对突发公共卫生事件、急危重症、罕见病、新药临床试验、医疗纠纷封存等临时用药，启动“绿色通道”：临床科室填写《临时用药申请单》，药剂科2小时内确认库存，若无库存则启动紧急采购，24小时内配送到位，72小时内补齐手续。

第五章采购方式与实施流程

5.1采购方式

（1）国家、省、市集中带量采购品种，直接按中选价格、约定采购量签订合同，不得二次议价。

（2）非集采但3家