医疗器械维护保养操作指南.docxVIP

医疗器械维护保养操作指南

引言

医疗器械是现代医疗服务体系中不可或缺的组成部分，其性能的稳定与精准直接关系到临床诊断的准确性、治疗的有效性乃至患者的生命安全。科学、规范的维护保养是确保医疗器械长期处于良好运行状态、延长使用寿命、降低故障率、控制医疗成本的关键环节。本指南旨在为医疗机构相关人员提供一套系统、实用的医疗器械维护保养操作指引，以期提升设备管理水平，保障医疗服务质量。

一、基本原则

医疗器械的维护保养工作应遵循以下基本原则，以确保其科学性和有效性：

1.预防为主，防治结合：强调日常预防性维护，通过定期检查、清洁、润滑、校准等措施，主动发现并排除潜在故障隐患，减少突发故障的发生。

2.按章操作，规范执行：严格遵照设备制造商提供的使用说明书、维护手册以及国家或行业相关标准进行操作，严禁违规拆卸、改装或使用不合格耗材。

3.安全第一，全程受控：在维护保养的各个环节，必须将人员安全、设备安全和患者安全放在首位，严格遵守用电安全、感染控制等相关规定。

4.责任到人，记录完整：明确各级人员在医疗器械维护保养中的职责，确保每一项操作都有记录可查，形成完整的维护档案，便于追溯和分析。

二、核心操作流程

（一）日常检查与清洁

日常检查与清洁是维护保养工作的基础，应由设备使用科室的操作人员或专职维护人员每日或每班进行。

1.外观检查：

*检查设备表面有无明显破损、变形、划痕、腐蚀。

*检查电源线、数据线、管路等连接是否牢固、有无破损、老化、裸露等现象。

*检查设备标识是否清晰、完整，包括设备名称、型号、编号、操作规程、注意事项等。

*检查控制面板、按钮、开关、指示灯等是否正常。

2.功能检查：

*根据设备特性，进行简单的功能测试，确认设备能否正常启动、运行基本功能。

*检查调节机构（如旋钮、滑杆）是否顺畅，有无卡顿。

3.清洁：

*断电操作：清洁前务必确保设备已切断电源，必要时拔下电源插头。

*表面清洁：使用柔软的微湿布（推荐使用超细纤维布）擦拭设备表面的灰尘、污渍。对于有特殊涂层的表面，应使用制造商推荐的清洁方法。

*清洁剂选择：一般情况下，使用清水或中性清洁剂（如稀释的医用酒精、中性肥皂水）。避免使用强酸、强碱、强腐蚀性或含研磨剂的清洁剂，以免损坏设备表面或部件。对于可能接触患者的部分，应使用符合医院感染控制要求的消毒剂。

*特殊部位清洁：对于键盘、按钮、缝隙等部位，可用蘸有少量清洁剂的棉签或软毛刷进行细致清洁，注意避免液体渗入设备内部。

*干燥：清洁后，用干燥的软布擦干设备表面，确保无残留水分。

（二）定期预防性维护

定期预防性维护是根据设备的技术特性、使用频率和制造商建议，制定周期性维护计划并严格执行，通常由医学工程科（设备科）的专业技术人员或授权的第三方服务工程师完成。

1.计划制定：参考设备说明书中的维护周期建议，结合本单位设备的实际使用情况和环境条件，制定详细的年度、季度、月度预防性维护计划。

2.执行内容：

*深度清洁：对设备内部可及区域进行清洁，去除灰尘、油污等。

*润滑：对设备中需要润滑的部件（如轴承、导轨、铰链），按照说明书要求使用合适的润滑剂进行润滑。

*紧固：检查并紧固各连接螺丝、螺母，防止松动。

*参数校准：使用标准计量器具对设备的关键性能参数进行校准，确保其测量、显示或输出的准确性符合要求。

*部件检查与更换：检查易损件、消耗品（如过滤器、密封圈、电池）的状态，必要时进行更换。

*功能测试：进行全面的功能性测试，模拟临床使用场景，确保设备各项功能完好。

3.记录与反馈：详细记录维护过程、发现的问题、采取的措施、更换的部件型号及数量、校准结果等信息，并将维护报告反馈给相关部门。

（三）使用前后的专项检查

对于一些高风险、高精度或直接接触患者的医疗器械，在每次使用前和使用后应进行专项检查。

1.使用前检查：

*操作人员在使用设备前，除日常检查内容外，还应根据设备特性进行针对性检查。例如，输注泵需检查管路安装是否正确、有无气泡、参数设置是否准确；手术器械需检查完整性、锋利度、关节灵活性、咬合度等。

*确认设备处于备用状态，各项指标正常。

2.使用后处理：

*使用后应立即对设备进行初步清洁和消毒处理，特别是接触患者体液、血液的部分，严格执行医院感染控制规范，防止交叉感染。

*对于一次性使用的部件或耗材，应按规定分类处置。

*将设备恢复至待用状态，放置于指定位置。

（四）记录与文档管理

完整的维护保养记录是设备全生命周期管理的重要组成部分。

1.记录内容：应包括设备基本信息（名称、型号、编号）、维护日期、维护类型（日常、定期、故障维修）、