《GBT+45238-2025 化学品 用虹鳟肝S9亚细胞组分测定体外固有清除率试验》巩固测试试卷及参考答案.pdfVIP

《GBT+45238-2025化学品用虹鳟肝S9亚细胞组分

测定体外固有清除率试验》巩固测试试卷

一、单选题（共15题，每题2分，共30分）

1.GB/T45238-2025国家标准的提出和归口单位是？

A.全国安全生产标准化技术委员会

B.全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC251)

C.全国环境管理标准化技术委员会

D.全国生物化学标准化技术委员会

2.本文件旨在通过所述试验方法提高对化学品哪方面作用的预测能力？

A.急性和慢性水生毒性

B.对鱼类的生物蓄积作用

C.鱼类肝脏病理损伤

D.化学品在水中的光解速率

3.下列哪项是本文件规定的试验原理？

A.通过测量受试物在鱼体内的半衰期来计算清除率。

B.利用虹鳟肝S9所含I相和II相酶的生物转化能力，通过底物清除法获得受

试物的体外固有清除率。

C.直接测定受试物与肝S9蛋白的结合常数。

D.通过比较暴露组与对照组鱼肝组织的酶活力差异来评估代谢。

4.文件中提到的$CL_{INVITRO,INT}$符号代表什么？

A.体内总清除率

B.体外固有清除率

C.肝血流量

D.米氏常数

5.根据“试验准备”要求，混合孵育体系中常用的蛋白终浓度是多少？

A.0.1mg/mL

B.0.25mg/mL

C.1mg/mL

D.5mg/mL

6.试验中，活性RT-S9应在什么条件下解冻？

A.室温静置

B.37℃水浴

C.冰水浴

D.微波炉低火

7.为了区分酶促生物转化和非生物下降，试验中必须设置什么对照组？

A.空白溶剂对照

B.高温处理对照

C.酶促失活的RT-S9阴性对照

D.不同浓度受试物对照

8.正式试验时，每个试验应至少包括几次完整的独立运行以确定$CL_{INVITRO,

INT}$？

A.1次

B.2次

C.3次

D.5次

9.根据质量保证要求，用于计算$CL_{INVITRO,INT}$的回归方程，其$R^2$应不

小于多少？

A.0.70

B.0.80

C.0.85

D.0.95

10.试验孵育的标准温度应严格控制为多少？

A.4℃±1℃

B.11℃±1℃

C.25℃±1℃

D.37℃±1℃

11.在制备虹鳟肝S9时，用于清除肝脏血液的灌注缓冲液是？

A.匀浆缓冲液

B.磷酸钾缓冲溶液(pH7.8)

C.含EDTA和HEPES的HBSS清洗缓冲液

D.MS-222麻醉剂溶液

12.用于表征RT-S9中CYP1A酶活性的常用测定底物是？

A.睾酮

B.7-乙氧基异吩恶唑（EROD底物）

C.月桂酸

D.4-硝基苯酚

13.（计算题）已知在一次试验中，测得的一级清除速率常数$K_e$为0.25h$^{-

1}$，混合孵育体系的RT-S9蛋白浓度$C_{RT-S9}$为1.2mg/mL。请根据公式(1)

计算该受试物的体外固有清除率$CL_{INVITRO,INT}$是多少？

A.0.208mL/h/mgprot

B.0.300mL/h/mgprot

C.0.250mL/h/mgprot

D.0.125mL/h/mgprot

14.根据附录D关于受试物初始浓度选择的指导，以下哪种情况表明可能已满足

一级动力学条件？

A.清除速率随受试物浓度增加而显著增加。

B.清除速率不随受试物浓度变化而变化。

C.酶在最高测试浓度下达到饱和。

D.在所有测试浓度下均呈现零级动力学。

15.对于具有强挥发性的受试物，推荐采用哪种试验方法？

A.单瓶法

B.多瓶法（使用密闭GC瓶等）

C.连续流动法

D.静态顶空法

二、多选题（共10题，每题3分，共30分。多选、少选、错选均不得分）

1.本文件的引言部分指出，测得的$CL_{INVITRO,INT}$可用于以下哪些方面？

A.估算肝脏固有清除率，并采用PBTK模型评估鱼类生物蓄积作用。

B.通过合适的IVIVE模型外推获得体内生物转化速率常数。

C.作为输入信息，应用于基于生物转化的生物富集计算机预测模型。

D.直接替代传统的鱼类生物富集试验（如OECD305）。

2.下列哪些关于虹鳟鱼来源和驯养的要求是正确的？

A.应从性腺发育未成熟的虹鳟鱼中获取RT-S9。

B.购买后应在实验室驯养至少两周。

C.驯养期的水温应严格控制在2