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海外医疗技术引进合同

合同双方

甲方（引进方）：[甲方公司全称]

注册地址：[甲方注册地址]

法定代表人：[甲方法定代表人姓名]

联系人：[甲方联系人姓名]

乙方（输出方）：[乙方公司全称]

注册地址：[乙方注册地址（海外）]

法定代表人：[乙方法定代表人姓名]

联系人：[乙方联系人姓名]

鉴于

1.甲方系具备[甲方所在国]合法医疗资质的机构，有权开展符合监管要求的医疗技术服务；

2.乙方系[乙方所在国]合法注册的医疗技术研发/提供机构，拥有[具体医疗技术名称，如：某罕见病靶向基因治疗技术]（以下简称“目标技术”）的完整知识产权及合法授权；

3.双方经友好协商，就甲方从乙方引进目标技术达成一致，本合同旨在明确双方权利义务，防控合规及技术风险。

第一条技术内容与范围

1.1目标技术定义：包括但不限于以下内容（以附件一《技术清单》为准）：

（1）核心技术方案：操作流程、设备适配参数、药物/试剂使用规范；

（2）支持资料：临床验证数据（≥[XX]例符合[乙方所在国]监管标准的病例）、质量控制手册、不良反应处理预案；

（3）培训服务：[XX]人次现场操作培训（含[XX]例模拟实操）、[XX]小时远程技术指导；

（4）后续支持：[合同期限内]免费技术咨询、每[XX]个月一次的技术更新通知。

1.2技术合法性承诺：

（1）乙方保证目标技术在其所在国已取得[具体许可，如：FDAclearance/欧盟CE认证]，无知识产权侵权纠纷；

（2）甲方保证将按[甲方所在国]《医疗技术临床应用管理办法》等规定，办理目标技术的准入审批（如医疗器械注册、临床应用备案），未经审批不得开展临床应用。

第二条技术交付与验收

2.1交付时间：本合同生效后[XX]日内，乙方完成全部资料交付；培训服务于甲方取得准入审批后[XX]日内启动。

2.2交付方式：

（1）电子资料：通过加密邮箱发送至甲方指定邮箱；

（2）纸质资料：一式[XX]份邮寄至甲方指定地址；

（3）培训：乙方派遣具备[XX]年以上目标技术操作经验的专家到甲方现场，或通过合规远程平台开展。

2.3验收标准（以附件二《验收标准》为准）：

（1）技术资料完整度：清单内所有文件无缺失、清晰可辨；

（2）培训效果：甲方[XX]名操作人员经考核合格（理论≥[XX]分、实操符合规范）；

（3）技术适配性：甲方现有设备经调试后可满足目标技术操作要求。

2.4验收流程：

（1）甲方收到资料后[XX]日内组织初验，书面提出异议（需附具体问题）；

（2）乙方收到异议后[XX]日内答复并整改，逾期未整改视为验收合格；

（3）验收合格后[XX]日内，双方签署《验收确认书》。

第三条权利与义务

3.1甲方权利义务：

（1）权利：获得目标技术在[甲方所在国][独占/非独占]使用权（仅限甲方自身临床应用，不得转让/许可第三方）；要求乙方提供符合约定的技术支持。

（2）义务：①按约定支付费用；②办理目标技术的准入审批（提供审批所需的乙方资料，乙方协助）；③对乙方提供的所有资料及甲方临床数据严格保密；④建立目标技术使用台账，每[XX]个月向乙方反馈使用情况。

3.2乙方权利义务：

（1）权利：收取约定费用；要求甲方按规范使用目标技术。

（2）义务：①保证目标技术真实有效，若因技术缺陷导致医疗事故（甲方操作合规前提下），承担相应赔偿责任；②协助甲方办理准入审批（提供合法证明文件，不得伪造）；③对甲方临床数据及经营信息保密；④合同期限内，若目标技术更新，免费向甲方提供更新资料（重大更新需经甲方同意后实施）。

第四条知识产权

4.1目标技术的全部知识产权归乙方所有，甲方仅享有约定范围内的使用权。

4.2甲方不得对目标技术进行反向工程、修改后再许可，不得擅自以甲方名义申请专利/著作权。

4.3若第三方就目标技术主张知识产权侵权，乙方需承担全部责任（包括但不限于赔偿甲方损失、承担诉讼费/律师费），甲方应立即停止侵权行为并通知乙方。

第五条费用及支付

5.1费用总额：人民币[XX]万元（或等值[XX]币种，汇率按支付当日中国人民银行中间价计算），包含技术资料费、培训费、[XX]年内技术支持费。

5.2支付方式（分期）：

（1）合同生效后[XX]日内，支付总额的[XX]%（即[XX]万元）；

（2）《验收确认书》签署后[XX]日内，支付总额的[XX]%（即[XX]万元）；

（3）合同期限届满前[XX]日内，支付总额的[XX]%（即[XX]万元）。

5.3逾期支付：甲方逾期支付的，按日万分之五支付违约金，累计不超过总额的[XX]%；逾期[XX]日以上，乙方有权暂停技术支持。

第六条保密条款

6.1保密范围：双方的技术资料、临床数据、经营信息、合同内容等。

6.2保密期限：合同期内及合同终止后[XX]年。

6.3违反责任：任何一方泄露保密信息，需赔偿对方