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2026年质量管理经理面试题及质量体系知识含答案

一、单选题（每题2分，共20题）

1.在ISO9001:2015标准中，组织确定质量管理体系的范围时，应考虑哪些因素？（）

A.法律法规要求

B.顾客要求

C.内部风险和机遇

D.以上所有

E.组织的方针

2.若某医疗器械制造商未能在规定时间内满足监管机构的质量审核要求，可能导致的最严重后果是？（）

A.质量管理体系运行中断

B.产品召回

C.被暂停生产许可

D.客户投诉增加

E.质量成本上升

3.在FMEA（失效模式与影响分析）中，若某个失效模式的严重度（S）为9，发生率（O）为5，易探测度（D）为3，其风险优先数（RPN）为？（）

A.135

B.1350

C.13.5

D.45

E.450

4.以下哪项不属于PDCA（Plan-Do-Check-Act）循环中的阶段？（）

A.计划（Plan）

B.执行（Do）

C.检查（Check）

D.改进（Improve）

E.行动（Act）

5.当组织采用六西格玛管理时，DMAIC流程的第一步是？（）

A.Control（控制）

B.Measure（测量）

C.Analyze（分析）

D.Improve（改进）

E.Define（定义）

6.根据中国《药品管理法》，药品生产企业必须建立并实施哪种质量管理体系？（）

A.ISO9001

B.IATF16949

C.GMP（药品生产质量管理规范）

D.ISO14001

E.ISO45001

7.在供应商质量管理中，采用“合格供应商名录”的主要目的是？（）

A.减少沟通成本

B.确保供应链稳定性

C.降低采购风险

D.提高供应商报价

E.以上所有

8.若某电子产品的质量特性为“可靠性”，其关键质量特性（KCC）属于？（）

A.A类（关键）

B.B类（主要）

C.C类（次要）

D.D类（一般）

E.E类（忽略）

9.在质量成本中，预防成本和鉴定成本属于？（）

A.内部故障成本

B.外部故障成本

C.非故障成本

D.运营成本

E.以上均非

10.若某工厂因原材料质量问题导致产品报废，该成本属于？（）

A.预防成本

B.鉴定成本

C.内部故障成本

D.外部故障成本

E.机会成本

二、多选题（每题3分，共10题）

1.ISO9001:2015标准中，组织应如何确定质量管理体系的过程？（）

A.识别过程及其相互作用

B.确定过程的顺序和接口

C.规定过程的输入和输出

D.设定过程控制方法

E.以上所有

2.在汽车行业的质量管理体系中，IATF16949对供应商有哪些核心要求？（）

A.供应商过程批准程序（APQP）

B.产品安全与召回管理

C.质量目标设定与评审

D.供应商现场审核

E.以上所有

3.在六西格玛项目中，测量阶段（Measure）的主要任务包括？（）

A.收集数据并分析过程现状

B.确定关键质量特性（CTQ）

C.评估数据准确性和完整性

D.设定基线性能指标

E.以上所有

4.若某化妆品企业发现产品存在微生物超标问题，可能导致的质量改进措施包括？（）

A.重新设计生产流程

B.加强原材料检验

C.培训操作人员

D.改进包装材料

E.以上所有

5.在质量管理体系中，过程控制方法包括哪些？（）

A.控制计划

B.过程能力研究

C.统计过程控制（SPC）

D.首件检验

E.以上所有

6.根据中国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械生产企业必须建立哪些文件？（）

A.质量手册

B.程序文件

C.记录

D.供应商审核报告

E.以上所有

7.在质量成本构成中，外部故障成本包括哪些？（）

A.产品召回费用

B.客户投诉处理费用

C.赔偿金

D.返工成本

E.以上部分

8.在供应商质量管理中，供应商绩效评估的关键指标包括？（）

A.交付准时率

B.产品合格率

C.价格竞争力

D.沟通响应速度

E.以上所有

9.在质量管理体系审核中，首次审核通常包括哪些阶段？（）

A.文件审核

B.现场审核

C.首次会议

D.审核报告编写

E.纠正措施跟踪

10.在六西格玛项目中，改进阶段（Improve）的核心活动包括？（）

A.设计实验（DOE）

B.实施改进方案

C.验证改进效果

D.制定标准化流程

E.以上所有

三、判断题（每题1分，共10题）

1.ISO9001:2015标准要求组织必须进行内部审核和管理评审。（√）

2.在FMEA中，风险优先数（RPN）越高，失效风险越大。（√）

3.PDCA循环是质量