1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 药学

药物医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）知识考试测试卷及答案.docxVIP

  • 1
  • 0
  • 约1.76千字
  • 约 5页
  • 2026-02-09 发布于浙江
  • 举报

药物医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）知识考试测试卷及答案.docx

    药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）知识考试测试卷及答案

    基本信息：[矩阵文本题]*

    姓名：

    ________________________

    科室：

    ________________________

    一、单选题（共10题，每题5分，共50分）

    1.临床试验中，谁对试验数据的真实性和完整性负最终责任?[单选题]*

    A.申办者

    B.监查员

    C.主要研究者(正确答案)

    D.统计分析师

    2.严重不良事件报告应当在获知后多少小时内上报?[单选题]*

    A.24小时(正确答案)

    B.48小时

    C.72小时

    D.7天

    3.以下哪项是源数据?[单选题]*

    A.病例

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >