硬胶囊剂的制备方法中药药剂学30课件讲解.pptxVIP

硬胶囊剂的制备方法授课人：欧阳若水中药药剂学PreparationmethodofhardcapsulesXXX口服液

硬胶囊剂的制备方法是指采用适宜的制剂技术，将原料药物或加适宜辅料制成的均匀粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂。硬胶囊剂：

硬胶囊剂的制备方法胶囊剂的特点生物利用度一般高于丸剂、片剂等剂型。能避开水分、空气、光线的影响。对具不良嗅味或不稳定的药物有一定程度上遮蔽、保护与稳定作用。可弥补其他剂型的不足。

硬胶囊剂的制备方法胶囊剂的缺点不适宜于制成胶囊剂：能溶解囊壳的药物易溶性及刺激性药物风化或吸湿性强药物不适合婴幼儿和吞咽不便的患者服用。

硬胶囊剂的制备方法硬胶囊剂制备的一般工艺流程

硬胶囊剂的制备方法（一）空胶囊的规格空胶囊的主要成囊材料时明胶，除明胶外，空心胶囊中还常加增塑剂、着色剂、防腐剂等。空胶囊由囊体和囊帽组成。

硬胶囊剂的制备方法八种规格规格00000012345容积(ml)1.420.950.670.480.370.270.200.13

硬胶囊剂的制备方法检查合格后的空胶囊将上下两节套合，装于密闭容器内中，置40℃以下，相对湿度30%-40%处，避光贮藏，备用。

硬胶囊剂的制备方法（二）填充药物的处理剂量极小的贵重药、麻醉、毒性药材(如牛黄、蟾酥、熊胆粉等)常加入稀释剂（如乳糖、淀粉等）稀释一定的倍数；剂量较小的药物或细粉药等可直按粉碎成细粉；剂量较大者可通过提取浓缩后制成粉末或颗粒。（1）根据药物剂量：

硬胶囊剂的制备方法（二）填充药物的处理易吸湿（如中药浸膏粉）或混合后发生共熔的药物,可加入适量的稀释剂(如氧化镁、碳酸镁等)混合。疏水性药物常加入亲水性辅料以利于溶出，提高生物利用度。含挥发性成分较多的药材(如薄荷、荆芥等)可提取挥发油采用β—环糊精包合或吸收剂吸收后兑入。（2）根据药物的性质：

硬胶囊剂的制备方法（三）药物的填充硬胶囊剂的填充方法有手工填充和自动硬胶囊填充机填充两种。手工填充方法仅适合小量实验，为提高填充效率，也可采用硬胶囊分装器填充。大量生产以一般采用自动硬胶囊填充机填充。

硬胶囊剂的制备方法硬胶囊分装器

硬胶囊剂的制备方法自动硬胶囊填充机工作流程为送囊→囊帽、囊体分离→剔除废囊→充填物料→锁囊→出囊

硬胶囊剂的制备方法根据填充原理不同，自动硬胶囊填充机的填充方式分为冲程法、插管定量法、填塞式定量法等多种。

硬胶囊剂的制备方法

硬胶囊剂的制备方法

硬胶囊剂的制备方法（四）抛光硬胶囊在填充过程中，囊壳外壁可能会吸附或黏附少许药粉，可使用胶囊抛光机进行清洁处理，使表面光洁。

硬胶囊剂的制备方法（五）包装与贮存胶囊剂经质量检查合格后，要妥善包装，可选用铝塑包装机包装或装入适宜的容器中，使胶囊剂在贮运中免于受潮、破碎、变质。除另有规定外，胶囊剂应密封贮存，其存放环境温度不高于30℃，湿度应适宜，防止受潮、发霉、变质等。

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