质量控制实验室总体描述第一节50课件讲解.pptxVIP

质量控制实验室总体描述第一节第二章质量控制实验室

第一节质量控制实验室总体描述（一）质量控制实验室管理的目的1.及时放行合格的生产物料用于药品的制造，为生产出合格的药品提供必备的前提条件。2.有效的药品生产过程中间控制保证了各个阶段生产产物的正确性和质量符合性，准确的终产品的检验数据为产品最终放行提供重要的质量依据。一、质量控制实验室管理质量控制实验室管理是确保所生产的药品适用于预定的用途，符合药品标准和所规定要求的重要因素之一。

第一节质量控制实验室总体描述（一）质量控制实验室管理的目的3.有效的稳定性数据和趋势分析指导企业确定药品正确的有效期、包装材料、运输/储存