车间产品质量风险评估方案.pdfVIP

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  • 2026-02-10 发布于河北
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1.主题内容与适用范围

本程序规定了XX车间品质量风险管理的管理内容和要求。

适用于片剂、胶囊剂、颗粒剂品生生周期内全过程进行的风险识别、评估、

控制、沟通与审核的管理。

2.目的

使用失效模式与影响分析F(MEA)工具,通过对XX车间品质量风险的分析、识

别和评价,制定合适的风险控制措施,使风险降低至可接受的范围内,并对全部风险

管理活

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